卒中发生后超过4.5小时未取栓的患者，替奈普酶的有效性如何？2024年7月，发表在N Engl J Med 的一项研究发现，替奈普酶治疗的致残率更低，但症状性颅内出血的发生率似乎更高。

背景

替奈普酶是一种有效的溶栓药物，适用于卒中发生后4.5小时内接受治疗的符合条件的卒中患者。然而，关于替奈普酶对超过4.5小时未取栓卒中的有效性的数据有限。

方法

在中国进行的一项试验中，纳入脑中动脉或颈内动脉大血管闭塞的患者，这些患者在灌注成像中有可修复的脑组织，并且无法进行血管内取栓术，随机分配至接受替奈普酶治疗（剂量为0.25mg/kg，最大剂量25mg）或标准药物治疗，在4.5～24小时后的时间，据了解患者状态良好（包括卒中后清醒和未见卒中）。

主要结局是在第90天无残疾，其定义为在改良Rankin量表上评分为0或1（范围为0至6，得分越高表明残疾程度越严重）。主要的安全结局是症状性颅内出血和死亡。

结果

共纳入516例患者，264人被随机分配接受替奈普酶治疗，252人接受标准药物治疗。不到2%的患者（替奈普酶组4例，标准治疗组5例）接受了抢救性血管内取栓术。

与标准药物治疗相比，使用替奈普酶治疗导致90天时改良Rankin量表评分为0或1的患者比例更高（33.0% vs. 24.2%；相对比率为1.37；95%置信区间为1.04～1.81；P=0.03）。

替奈普酶组90天死亡率为13.3%，标准药物治疗组为13.1%，治疗后36小时症状性颅内出血发生率分别为3.0%和0.8%。

结论

在这项涉及中国大血管闭塞缺血性卒中患者的试验中，大多数患者未行血管内取栓术；与标准药物治疗相比，卒中发作后4.5～24小时给予替奈普酶治疗的致残率更低，生存期相似，但症状性颅内出血的发生率似乎更高。

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