氨甲环酸可降低临床诊断为产后出血的女性的死亡率。2024年10月，发表在Lancet的随机对照试验的系统评价和个体患者数据（individual patient data，IPD）荟萃分析，考察了氨甲环酸预防产后出血的效果。

背景

氨甲环酸被推荐用于治疗临床诊断为产后出血的女性，但其是否可以预防出血尚不清楚。研究者对随机对照试验进行了系统评价和IPD荟萃分析，评估氨甲环酸对分娩女性的影响。

方法

在这项系统评价和IPD荟萃分析中，我们搜索了世界卫生组织国际临床试验注册平台上从建库到2024年8月4日评估氨甲环酸对分娩女性影响的随机试验。如果试验是前瞻性注册、安慰剂对照、纳入超过500名女性，并且随机序列生成和分配隐藏的偏倚风险较低，则符合条件。我们向试验研究者要求IPD。主要结局指标为发生危及生命的出血和血栓栓塞事件的女性人数。使用单阶段模型分析数据，并探讨氨甲环酸的效果是否因危及生命的出血的潜在风险、出生类型、中度或重度贫血的存在或给药时间（在诊断产后出血之前或之后）而异。

结果

分析来自5项试验54404名女性的数据。从4项试验中获得了43409名女性的IPD，并从1项试验中收集了10995名女性的汇总数据。所有试验的偏倚风险都较低。氨甲环酸组的27300名女性中有178名（0.65%）发生了危及生命的出血，而安慰剂组的27093名女性中有230名（0.85%）（合并比值比[odds ratio，OR]0.77， 95%CI 0.63～0.93；p=0.008）。尚无证据表明氨甲环酸的作用因潜在的危及生命的出血风险、分娩类型、中度或重度贫血的存在或给药时间而存在差异。在血栓栓塞事件方面，氨甲环酸组的26571名女性中有50名（0.2%）发生了致命或非致命血栓栓塞事件，而安慰剂组的26373名女性中有52名（0.2%）（合并OR 0.96，95%CI 0.65～1.41；p=0.82），亚组分析中未发现显著异质性。

结论

氨甲环酸可降低危及生命的产后出血风险。本研究未发现氨甲环酸增加血栓形成风险的证据。虽然研究者不建议在所有分娩的女性中使用氨甲环酸，但对于有高死亡风险的女性，在诊断产后出血之前应考虑使用氨甲环酸。