题目:内镜下注射糖皮质激素不能降低内镜下扩张治疗后良性食管胃吻合口狭窄患者的吞咽困难(Endoscopic Corticosteroid Injections Do Not Reduce Dysphagia After Endoscopic Dilation Therapy in Patients With Benign Esophagogastric Anastomotic Strictures)
背景和目的:良性吻合口狭窄通常是难以治疗的。我们评估了在Savary探条的内镜扩张术中添加糖皮质激素注射的有效性。
方法:在一项多中心双盲的临床试验中,纳入60名(平均年龄,63±9岁,78%男性)胃重建并食管切除术后未经治疗的颈部吻合口狭窄、并至少对固体食物吞咽困难的患者,将他们随机分配到狭窄处注射0.5 mL曲安西龙组(40 mg/mL,29人)或生理盐水组(对照,31人)中,随后进行Savary扩张至16 mm,分别评估这些患者在第1周、第2周和第1、3、6月的吞咽困难、并发症和生活质量。首要终点指标为6个月的无吞咽困难期。
结果:在糖皮质激素组,45%的患者具有了6个月的无吞咽困难期,对照组为36%的患者(相对风险,1.26;95%置信区间[CI],0.68~2.36;P=0.46)。糖皮质激素组再进行扩张术的平均时间108天(范围,15~180天),对照组为42天(17~180天)(P=0.11)。糖皮质激素组平均进行2次扩张术(范围,1~7次),而对照组为3次(1~9次)(相对风险,0.76;95% CI,0.42~1.38;P=0.36)。.发生了两例严重的治疗相关并发症,一为糖皮质激素组的粘膜下层撕裂,一为对照组的出血。糖皮质激素组的4名患者发生念珠菌食道炎(P=0.03),而对照组中没有。
结论:糖皮质激素注射不能使得进行二次扩张术的频率具有统计学上有显著意义的减少,也不能延长良性食管胃吻合口狭窄患者的无吞咽困难期。
(选题审校: 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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