题目:异黄酮治疗成人高胆固醇血症(Isoflavones for hypercholesterolaemia in adults)
背景:高胆固醇血症是心血管疾病的重要危险因素。大豆异黄酮可有效改善高胆固醇血症。
目的:评估异黄酮对高胆固醇血症的疗效。
检索方法:检索以下数据库:The Cochrane Library(2012年,第9卷)、MEDLINE,EMBASE、Chinese BioMedical Database和CNKI(至2012年9月的所有相关文献)。
选择标准:我们考虑比较异黄酮与安慰剂,或比较大豆分离蛋白质和异黄酮联合与单一大豆分离蛋白质治疗胆固醇血症的随机对照临床试验。
数据收集和分析:两个评价者独立提取相关人群和干预特征,通过讨论来解决任何分歧,如有必要由第三方解决。我们评估试验的偏倚风险:随机序列生成、分配隐藏、受试者和工作人员的盲法,评估结果的盲法,不完整的数据结果,选择性报告和其他偏倚性来源。
主要结果:包括5个随机试验(共208个受试者,干预组和对照组分别104个)。干预措施的时间为3~6个月。非亚洲人的4个试验报告结果用英语发表,中国人的1个试验报告结果用中文发表。总的来说,纳入试验的偏倚风险较高或不清楚。数据结果包含了引起死亡的各种原因,如发病率,无并发症以及与健康相关的生活质量和成本。2个试验报告不良反应,包括胃肠道不适(腹胀和便秘)和不断增长的热潮红数量,但没有一个试验发现严重不良事件。与安慰剂组相比,使用异黄酮对甘油三酯有轻微显著影响(平均差(MD)-0.46 mmol/L(95%置信区间(CI)-0.84~-0.09;P=0.02;52个受试者;2个试验)。试验证明异黄酮对总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇显著影响。
作者的结论:我们发现没有证据表明,异黄酮对高胆固醇血症患者的重要结局和降低患者的胆固醇水平有影响。由于存在偏倚风险较高或不清楚,且试验的受试者数量较少,因此必须慎重解释我们的研究结果。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:)
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