标题:奥利司他与结肠癌风险之间的关系:匹配队列研究(Risk of colorectal cancer after initiation of orlistat:matched cohort study)
目的:本研究旨在研究英国人群应用奥利司他后结肠癌风险。
试验设计:回顾性匹配队列研究。
数据来源:研究数据源自于1998年9月~2008年12月间英国临床实践研究数据链的数据。
受试者:33625名年龄≥18岁使用奥利司他治疗的成人患者;每位奥利司他使用者均根据年龄、性别、身体质量指数以及日期匹配至多5名非使用者(n =160347)。
主要结局:开始使用奥利司他和结肠癌风险之间的关系,应用倾向得分Cox比例风险模型计算危险比来进行评估。
结果:193972例患者的年龄中位数为47岁(四分范围37~57),77%为女性,约90%为肥胖者(体重指数≥30)。奥利司他服用者与未服用者相比较,既往更可能有糖尿病或高血压病史,并接受抗糖尿病药物、他汀类药物、阿司匹林治疗。在意向治疗分析中,奥利司他服用组共确诊57例结肠癌事件,未服用组则为246例。中位随访时间分别为2.96和2.86年。开始奥利司他治疗组结肠癌的发病率计算为53人每10万患者年(95%置信区间41~69),未使用组则为50(44~57)。奥利司他未显示与结肠癌风险增加相关(校正风险比为1.11,95%置信区间0.84~1.47)。在治疗分析及年龄≥50岁、具有病态肥胖或糖尿病史患者的分析与此研究结果一致。
结论:本研究未发现服用奥利司他与结肠癌风险增加的证据。由于随访时间较短,该研究尚有局限性,对于长期服用奥利司他对结肠癌风险的不利影响尚不能排除。
(选题审校: 陈忻 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:)
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