2013年6月发表于《JAMA Intern Med》的一项研究显示,50~55岁的绝经后女性使用CEE基础成分疗法不会对认知功能造成整体持续收益或风险。但是,尚不确定更年期初始使用激素疗法并维持治疗直到症状消失是否会对认知功能产生短期或长期的影响。
重要性:使用以结合雌激素(CEEs)为基础的绝经后妇女激素治疗可能会严重影响老年妇女的认知功能。目前尚不清楚这是否会扩及到年轻女性。
目的:检测50~55岁绝经后妇女使用以CEE为基础成分的激素疗法对认知功能是否有长期影响。
设计:培训过的、使用盲法的工作人员对每年电话参与认知测试的参与者进行评估,认知测验包括全面和特定范围认知功能的测定。平均7.2年进行一次认知测试,女性平均年龄为67.2岁,1年后重复1次。招募时间为1996年至1999年。
背景:40个学术研究中心。
参与者:研究人群包括1326名绝经后妇女,她们在50岁~55岁时参与2个激素疗法的随机安慰剂对照临床试验,并开始治疗。
干预措施:在女性参与的临床试验中,在平均7.0年的时间内,对结合或不结合2.5 mg醋酸甲羟孕酮的0.625 mgCEE进行比较。
主要结果和测量措施:主要结果是全面认知功能。次要结果是口头记忆力、注意力、执行能力、语言流利性以及工作记忆。
结果:使用以CEE为基础成分疗法的女性的全面认知功能评分与使用安慰剂的女性相似:平均干预效应(95%置信区间[CI])为0.02(−0.08~0.12)标准差单位(P=0.66)。同样,任一亚族认知领域没有总体差异(所有P>0.15)。指定子群分析发现了一些证据:表明以CEE为基础成分的疗法可能对之前进行子宫切除或之前使用激素疗法的女性的语言流利产生负面影响:平均治疗效果分别为−0.17(−0.33~0.02)以及−0.25(−0.42~0.08);然而,这可能是一个偶然发现。
结论和相关性:当年龄在50~55岁的绝经后女性使用以CEE为基础成分疗法时,不会对认知功能造成整体持续收益或风险。我们不能确定更年期初始使用激素疗法并维持治疗直到症状消失是否会对认知功能产生短期或长期的影响。
(选题审校: 董淑杰 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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