8月发表在《N Engl J Med》的一项研究表明，对于转移性肾细胞癌患者，帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效，但帕唑帕尼的安全性和生活质量更优。

背景：之前转移性肾细胞癌患者的Ⅲ期研究中，与安慰剂或干扰素相比，帕唑帕尼和舒尼替尼能提供无进展的生存获益。本Ⅲ期、随机试验比较了帕唑帕尼和舒尼替尼作为一线治疗的疗效和安全性。

方法：随机分配1110名透明细胞、转移性肾细胞癌的患者，以1:1的比例，在6周的周期内，接受连续剂量的帕唑帕尼（800 mg，每天一次；557例）或舒尼替尼（50毫克，每天一次，连续4周，随后2周无治疗；553例）。主要终点是独立的审查评估无进展生存期，且研究能有力地表明帕唑帕尼与舒尼替尼的非劣效性。次要终点包括总体生存情况，安全性和生活质量。

结果：在无进展生存期响应方面，帕唑帕尼不优于舒尼替尼（疾病进展或任何原因死亡的危险比，1.05；95 ％可信区间[CI] ，0.90～1.22 ），达到预定的非劣效性效应（95％置信区间的上限，﹤1.25）。总体生存率相似（帕唑帕尼死亡危险比， 0.91 ，95％CI， 0.76～1.08 ）。与帕唑帕尼治疗的患者相比，舒尼替尼治疗的患者疲劳（63 ％vs.55％），手足综合征（50 ％vs.29％ ），血小板减少（78％vs.41％）的发生率较高；帕唑帕尼治疗的患者谷丙转氨酶水平升高的发生率较高（60％vs.舒尼替尼43％）。在11/14的健康相关生活质量的领域，特别是那些与疲劳或口腔，咽喉，手或脚疼痛相关的领域，在最初6个月的治疗中，帕唑帕尼从基线起的平均变化更明显（所有11个比较P﹤0.05）。

结论：帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效，但帕唑帕尼的安全性和生活质量更优。（由葛兰素史克制药公司资助；COMPARZ ClinicalTrials.gov编号：NCT00720941 ）。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：）