布洛芬和复方阿莫西林克拉维酸不能减少急性支气管炎患者的咳嗽
2013-10-31
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10月发表在《BMJ》的一项研究评估了口服抗炎药或抗生素治疗非复杂急性支气管炎与变应性咳痰患者咳嗽的疗效,结果表明布洛芬、复方阿莫西林克拉维酸治疗非复杂急性支气管炎与变应性咳痰患者咳嗽的天数与安慰剂相比并没有显著差异。

目的:评估口服消炎药或抗生素与安慰剂相比治疗非复杂急性支气管炎与变应性咳痰患者咳嗽的疗效。

研究设计:多中心,平行,单盲安慰剂对照,随机临床试验。

设置:西班牙的9个初级医疗中心。

参与者:18~70岁的成年患者,主诉与呼吸道感染有关,持续时间小于1周,主要症状为咳嗽,存在变应性咳痰,和至少一个下呼吸道感染的其他症状(呼吸困难,喘息,胸闷不适,或胸痛)。

干预措施:患者被随机分配,口服布洛芬600mg,每日3次,复方阿莫西林克拉维酸500mg/125mg,每日3次,或口服安慰剂,每日3次,疗程10天。通过日记卡衡量症状持续时间。

主要结局指标:随机试验后频繁咳嗽的天数。

结果:对416名参与者随机分配(136名患者口服布洛芬,137名患者口服抗生素,143名患者口服安慰剂),能完整回收390名参与者的症状日记。与口服复方阿莫西林克拉维酸(11天,10~12天),或安慰剂(11天,8~14天)相比,分配到口服布洛芬组的患者的频繁咳嗽的平均天数(9天,95%可信区间8~10天)有轻微的减少,但无统计学差异。与安慰剂比较,无论是复方阿莫西林克拉维酸还是布洛芬,均增加了治疗咳嗽的可能性(风险比分别为1.03,95%可信区间0.78~1.35与1.23,0.93~1.61)。共观察到27名患者发生了不良事件,与布洛芬或安慰剂组(分别为5%与3%;P<0.01)相比,抗生素组更常见(12%)。

结论:布洛芬、复方阿莫西林克拉维酸、或安慰剂治疗非复杂急性支气管炎与变应性咳痰患者咳嗽的天数,并没有观察到显著差异。

试验注册:当前对照试验ISRCTN07852892。

(选题审校:陈忻 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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