12月发表在《Diabetes Care》上的一项研究对糖尿病患者心血管风险控制行动(ACCORD)脂质研究的参与者中,极低HDL-C的发生情况进行了研究,结果表明,同时使用非诺贝特和TZD治疗的患者会出现特异性的显著的HDL-C降低。医生应该认识到这个重要的潜在特异质反应,并采取相应的纠正措施。
目的:确定糖尿病患者心血管风险控制行动(ACCORD)脂质研究的参与者中,极低HDL-C的发生情况,并研究这一结果与非诺贝特和噻唑烷二酮(TZD)治疗之间的相关性。
研究设计与方法:ACCORD血脂试验是一项随机双盲安慰剂对照研究,在美国和加拿大的77个临床中心的5518名患者子集中进行,参与者是2型糖尿病患者,这些患者来自于ACCORD高血糖试验中的10251名参与者。纳入2001年1月11日至2005年10月29日之间的患者,且随访至2009年3月1日到6月30日之间末次研究随访的结束。ACCORD血脂随访时间是4~8年(平均4.7年)。患者在辛伐他汀治疗的背景下,使用盲法接受非诺贝特或安慰剂进行治疗。对这些描述进行主要的结果测定。对研究期间极低HDL-C(定义为<25 mg/dl [0.647 mmol/L)的发生情况进行析因分析。
结果:ACCORD血脂试验参与者中,随机分配到非诺贝特组的参与者,研究随访期间的极低HDL-C发生率比安慰剂高出了106%( 非诺贝特10.1%,安慰剂4.9%,P<0.001)。低HDL-C的发生与非诺贝特和噻唑烷二酮同时治疗相关 ( 随机化48个月后,两者同时治疗7.0%,两者中只采用一种进行治疗2.2%)。
结论:同时使用非诺贝特和TZD治疗的患者会出现特异性的显著的HDL-C降低。医生应该认识到这个重要的潜在特异质反应,并采取相应的纠正措施。
研究注册:ClinicalTrials.gov;标识符NCT00000620,网站 http://clinicaltrials.gov/ct2/home 。
(选题审校:陈忻 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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