对于主动脉弓严重动脉粥样硬化患者,阿司匹林联合氯吡格雷能否带来更多的获益呢?2014年5月发表在《Stroke》的一项前瞻性研究显示,两组间的主要终点发生率没有显著差异,治疗范围内时间也没有显著差异。
背景和目的:主动脉弓严重动脉粥样硬化与血管事件高复发风险相关,但是最佳的抗血栓治疗策略仍是未知的。
方法:本前瞻性随机对照开放性且终点设盲的评价试验(RPOBE设计),检测了在缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作或胸主动脉斑块>4mm造成的外周栓塞和没有其他明确的栓子来源的患者中,阿司匹林75~150mg/天联合氯吡格雷75mg/天(A+C)是否比华法林治疗(国际标准化比率2~3)存在优势。首要终点包括脑梗死、心肌梗死、外周栓塞、血管死亡或颅内出血。在随机化后1个月进行随访,然后每隔4个月进行随访。
结果:在8年零3个月的时间内,349名患者被随机分组后,本试验结束。中位随访3.4年后,A+C组中7.6%的患者(13/172)和华法林组中11.3%的患者(20/177)出现了主要终点(log-rank,P=0.2)。调整风险比为0.76(95%可信区间,0.36~1.61;P=0.5)。A+C组和华法林组中,分别有4名和6名患者出现包括颅内出血在内的大出血事件,分别有0名和6名患者(3.4%)出现血管死亡(log-rank,P=0.013)。在治疗窗内时间长度的分析中(67%的时间国际标准化比率为2~3)没有表明组间有显著性差异。
结论:由于缺乏效力,本试验不能给出结论,并且结果也只能作为假设产生。
(选题审校:易湛苗 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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