在2014年11月的《Pharmacotherapy.》杂志上,一篇文章介绍了一项单序列开放标签单中心药代动力学试验,以验证人参对健康志愿者体内HIV蛋白酶抑制剂联合洛匹那韦-利托那韦药代动力学的影响。其结果为影响不大。
研究目标:有临床前研究表明人参可以调节HIV蛋白酶抑制剂新城代谢中的细胞色素P450酶。因此,该试验的目的是验证人参对健康志愿者体内HIV蛋白酶抑制剂联合洛匹那韦-利托那韦药代动力学的影响。
设计:单序列开放标签单中心药代动力学试验。政府保健中心。
目标:12位健康的志愿者。
计算和主要结局:12位健康志愿者接受LPV-r(400~100mg)每天两次,一共29.5天。在第15天的时候连续收集超过十二小时的血液样本,以检测洛匹那韦和利托那韦的浓度。从第16天开始,志愿者每天联合LPV-r一起服用500mg人参两次,持续两周。在第30天的时候连续收集超过十二小时的血液样本,以检测洛匹那韦和利托那韦的浓度。洛匹那韦和利托那韦药代动力学参数值用非房室模式检测,而试验前后人参参数用t检验比较,如果P<0.05则说明有意义。
结论:在健康志愿者服用人参的两周中,洛匹那韦和利托那韦的稳态药代动力学都没有发生改变,因此可以说明HIV感染者选择这种治疗方法,体内不会发生人参与LPV-r的明显临床相互作用。尽管还没有确凿的数据证明,但似乎人参也不会和其他的促利托那韦蛋白酶抑制剂发生相互反应。
(选题审校:聂小燕 编辑:余睿智)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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