2014年10月，发表于《N Engl J Med.》的一篇文章研究了辛伐他汀对于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者临床结局的影响。结果显示，辛伐他汀治疗并不能改善ARDS患者的临床结局。

背景：动物研究和体外研究以及人体2期研究表明，他汀类药物可以在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗中获益。因此我们假设，辛伐他汀可以改善ARDS患者的临床结局，本研究就是为了验证这个假设。

方法：在本多中心双盲临床试验中，我们按照1:1的比例将之前48小时内ARDS发作的患者随机分配至接受最多为期28天的80mg肠内辛伐他汀或每天一次安慰剂治疗的组中。首要结局为截止到第28天时，不用呼吸机的天数。次要结局包括到第28天时没有发生肺外器官衰竭的天数、28天时的死亡率和安全性。

结果：研究募集到540名患者，其中的259人分配到辛伐他汀治疗组，281人分配到安慰剂组中，两组在人口统计学和基线生理变量上都良好匹配。两组在平均（±SD）不用呼吸机天数（辛伐他汀12.6±9.9 vs安慰剂11.5±10.4；P=0.21）、没有发生肺外器官衰竭的天数（19.4±11.1 vs 17.8±11.7；P=0.11）和28天时的死亡率（22.0% vs 26.8%；P=0.23）上没有显著性差异。在研究药物相关的严重不良事件发生率上，两组也没有统计学显著性差异。

结论：虽然安全并与最小不良反应相关，但是辛伐他汀治疗并不能改善ARDS患者的临床结局。

（选题审校：XXX 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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