2015年3月，发表于《BMJ》的一篇文章介绍了一项旨在检测他汀类药物致畸性的队列研究。此研究的结果并没有证实妊早期产妇使用他汀类药物具有显著性的致畸作用。

目的：旨在检测他汀类药物的致畸性。

设计：队列研究。

设置：美国。

参与者：纳入到2000~2007年医疗补助计划中的886996名完全妊娠并具有活产婴儿的女性队列。

方法：我们检测了妊早期使用他汀类药物的产妇后代中严重先天畸形和器官特异性畸形的风险。采用倾向性评分控制混杂因素，包括产妇的人口统计学信息、肥胖和疾病状况、使用的其他药物。

结果：1152（0.13%）名女性妊早期使用了他汀类药物。非调整分析表明，这些女性的后代发生畸形的发生率为6.34%，而妊早期没有使用他汀类药物的女性后代的畸形发病率为3.55%（相对风险，1.79；95% CI，1.43~2.23）。控制混杂因素，尤其是先前存在的糖尿病，与该风险的增加相关（1.07，0.85~1.37）。考虑混杂因素后，任何器官特异性畸形的风险没有显著性增加。一系列敏感度分析也得出了相似的结果。

结论：我们的研究没有证实妊早期产妇使用他汀类药物具有显著性的致畸作用。但是，这些结果需要在其他更大型的研究中予以重复，并且在认为妊娠期使用他汀类药物是安全的以前，需要评估子宫内暴露他汀的长期影响。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：美国FDA将他汀类药物对妊娠危险等级定为X类。尽管有动物致畸研究的报道，但是大约有60%的X类药物并没有人类数据。一种药物可能仅仅因为缺乏妊娠期用药经验而被归入X类，并且FDA分类也没有说明不同类别的风险存在着怎样的差异。因此该流行病学研究结果表明妊娠早期女性服用他汀类药物并无显著的胎儿致畸风险，患者停药或需全面权衡利弊。）