2015年4月，发表于《Ann Oncol.》的一篇文章介绍了一项考察老年早期乳腺癌患者使用多西紫彬醇化疗方案与标准化疗对比的多中心、III期研究。结果显示，每周使用一次多西紫杉醇作为老年晚期乳腺癌女性辅助化疗并不比标准CMF有效，且与生命质量恶化和毒性反应增加相关。

背景：老年早期乳腺癌女性辅助化疗的证据较差。研究人员验证了每周使用一次多西紫杉醇是否比标准化疗更有效。

患者和方法：研究人员开展了一项多中心、III期研究。按照1 : 1比例，将年龄在65至79岁，做过乳腺癌手术，平均复发风险高的女性分配至每4周一次的CMF（第1天和第8天，环磷酰胺600 mg/m²、甲氨蝶呤40 mg/m²、氟尿嘧啶600 mg/m²）或多西紫杉醇（第1天、第8天，第15天，35 mg/m2），根据激素受体状态，进行4或6个周期。主要终点为无疾病存活率（DFS）。开展老年评估。使用EORTC C-30和BR-23调查问卷，评估生命质量（QoL）。

结果：从2003年7月至2011年4月，302例患者接受随机分配，299例患者入组（152例分配至CMF，147例分配至多西紫杉醇）。在为期70个月的中位随访期后，观察到了109例患者的DFS事件。多西紫杉醇vs CMF的无校正风险比（HR）为1.21[95%置信区间（CI）0.83～1.76，P＝0.32]；CMF 组5年的DFS估算值为0.69，多西紫杉醇5年的DFS估算值为0.6。死亡HR为1.34（(95% CI 0.80～2.22，P＝0.26）。治疗组与老年患者能力或合并症测量表之间无相互作用。CMF组的血液毒性、粘膜炎和恶心更严重；多西紫杉醇组的过敏、疲劳、脱发、甲病、味觉障碍、腹泻、腹疼、神经病、心脏和皮肤毒性更严重。1例死亡可归因于CMF，2例死亡归因于多西紫杉醇。年龄、在工具式日常生活活动、并存病以及多西紫杉醇治疗的增加与严重的非血液毒性独立相关。使用多西紫杉醇时由于出现恶心呕吐、食欲不振、腹泻、身体意象、未来前景、治疗不良影响和脱发等事件而QoL恶化。

结论：每周使用一次多西紫杉醇作为老年早期乳腺癌女性辅助化疗并不比标准CMF有效，且与QoL和毒性的恶化相关。

（选题审校：张萌萌编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）