虽然目前国内外指南一致规定：药物洗脱支架（DES）植入后，如无明显禁忌，阿司匹林长期服用、氯吡格雷至少服用1年，但氯吡格雷到底吃多久最好，各个专家及医院并无一致规定。2015年5月，发表在《Eur Heart J》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验检表明，DES植入后，6个月氯吡格雷治疗和12个月治疗之间在临床结局上无显著性差异。

背景：接受阿司匹林治疗的患者中，药物洗脱支架（DES）植入后氯吡格雷治疗的最佳时间仍然是未知的。

方法：该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验检验了一个假设，即经行DES植入的患者中，在临床结局上，6个月的氯吡格雷治疗非劣效于12个月的治疗。DES植入6个月后，氯吡格雷治疗的患者随机分配到6个月的安慰剂治疗或再额外进行6个月氯吡格雷治疗组中。首要结局为随机分组后的9个月时的死亡、心肌梗死、支架血栓、脑卒中、心肌梗死大出血的溶栓治疗的复合结局。

结果：由于募集患者慢以及较低的事件发生率，本试验原计划募集6000名患者，但是在募集了4005人后，本试验提前停止了。纳入最终分析的4000名患者中，1997人接受了6个月的氯吡格雷治疗，2003人接受了12个月的治疗。氯吡格雷治疗6个月组和12个月组中的患者，发生首要终点的人数分别为29人（1.5%）和32人（1.6%），差异为-0.1%，单侧95%可信区间（CI）的上限为0.5%，非劣效性的范围为2%，非劣效性的P值＜0.001。氯吡格雷治疗6个月组和12个月组中的患者，观察到支架血栓的人数分别为5人（0.3%）和3人（0.2%）；风险比HR为1.66，95% CI为0.40～6.96，P=0.49。氯吡格雷治疗6个月组和12个月组中的患者，观察到心肌梗死的溶栓治疗大出血的人数分别为4人（0.2%）和5人（0.3%），HR为0.80，95% CI为0.21～2.98，P=0.74。

结论：本研究中，事件发生率较低，我们没有观察到DES植入后，6个月氯吡格雷治疗和12个月治疗之间在临床结局上存在显著性差异。但是，鉴于其过早的停止和比预期的事件发生率低，本试验的结果必须予以仔细考虑。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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