2015年9月，发表于《Am J Obstet Gynecol》的一篇文章比较了地特胰岛素与中性鱼精蛋白锌胰岛素治疗妊娠期女性糖尿病的有效性。结果显示，地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病和2型糖尿病妊娠不劣效于中性鱼精蛋白锌胰岛素。

目的：我们试图考察是否地特胰岛素（IDet）治疗妊娠期糖尿病（GDM）和2型糖尿病（T2DM）妊娠妇女不劣效于中性鱼精蛋白锌（NPH）胰岛素。

研究设计：我们开展了一项随机、对照的非劣效试验，患者来自我们在2013年3月至2014年10月的糖尿病妊娠计划。排除标准是1型糖尿病、年龄＜18岁和胰岛素过敏的患者。饮食和/或降糖药无法达到较好血糖控制（GC）（平均血糖[BG]＜100 mg/dL）的妇女被随机分配至IDet或NPH，需要时添加短效门冬胰岛素。患者被要求每日测4次血糖（空腹和餐后2 h）。血糖控制的目标是空腹血糖＜90 mg/dL，餐后血糖＜120 mg/dL，根据需要调整胰岛素来达到目标。主要结局是胰岛素治疗期间总的平均血糖；次要结局包括总的平均餐后血糖和空腹血糖、达到血糖控制周数的中位数、整体血糖控制的患者百分比、母亲增加的体重、围产期/新生儿结局、低血糖事件的次数。统计学分析预测（90%效能）需88名患者入组随机分配，假设总的平均血糖中最大可接受的差值是7 mg/dL（SD+/-10 mg/dL）。开展了一项遵循研究设计方案的分析。

结果：总体上，105名妇女被随机分配。18名妇女被排除，对剩余的87名受试者进行分析（45 NPH，42 IDet）。两组的母亲特征是相似的。组间平均血糖的差值是2.1 mg/dL，单边95%置信区间单边上限是5.5 mg/dL（低于7 mg/dL的最大可接受差值；P=0.2937）。当开展意向治疗分析或排除T2DM患者时，主要结局没有显著差异。两组达到较好血糖控制的时间是相似的。两组的围产期结局和母亲体重的增加没有差异。NPH组中每名患者的低血糖事件较多。

结论：地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病和2型糖尿病妊娠不劣效于中性鱼精蛋白锌胰岛素。

（选题审校：马翔 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）