2019年10月，发表在《BMJ》的一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究显示，慢性腰痛且既往有椎间盘突出症的椎终板改变（Modic改变）患者，抗生素治疗没有更多获益。

目的：评估与安慰剂相比，3个月抗生素治疗对慢性腰痛且既往有椎间盘突出症的椎终板改变（Modic改变）患者的有效性。

设计：双盲、平行组、安慰剂对照、多中心试验。

数据来源：挪威6家医院的门诊。

受试者：2005年6月至2017年9月间，招募到180名慢性腰痛且先前椎间盘突出症和1型（n=118）或2型（n=62）Modic改变的患者。

干预：患者被随机分配至口服阿莫西林750 mg或安慰剂，每日3次，为期3个月。采用计算机生成的处方编号隐藏分配序列。

主要结局指标：主要结局是意向治疗人群1年随访时罗兰-莫里斯残疾问卷（RMDQ）评分（范围0～24）。有临床意义的组间RMDQ均数最小差异定义为4。

结果：1年时对整体队列的主要分析中，阿莫西林组和安慰剂组间RMDQ评分的差值为-1.6（95%置信区间-3.1～0.0，P=0.04）。在二次分析中，两组间1型Modic改变患者的RMDQ评分差为-2.3（-4.2～-0.4，P=0.02），2型Modic改变患者的RMDQ评分差为-0.1（-2.7～2.6，P=0.95）。阿莫西林组中有50名（56%）患者发生至少一次药物相关不良反应，安慰剂组中有31名（31%）患者。

结论：在这项研究中，对于慢性腰痛且既往有椎间盘突出Modic改变的患者，与安慰剂相比，阿莫西林并不能提供更好的临床获益。二次分析和敏感性分析均支持这一结果。因此，该研究结果不支持慢性腰痛和Modic改变患者使用抗生素治疗。

（选题审校：徐晓涵 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）