孕酮在维持妊娠中是必要的。但是，妊早期补充孕酮是否会增加具有不明原因复发性流产史的女性的活产率是未知的。2015年11月，发表在《N Engl J Med》的一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验表明，，妊早期孕酮治疗并未造成显著性高的活产率。

背景：孕酮在维持妊娠中是必要的。但是，妊早期补充孕酮是否会增加具有不明原因复发性流产史的女性的活产率是未知的。

方法：我们进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验来调查孕酮治疗是否会增加具有不明原因复发性流产史的女性的活产率和新生儿存活率。我们将具有复发性流产史的女性随机分配至尿妊娠试验阳性后不久（不晚于6周的妊娠）即在12周的妊娠中接受每天两次包含400mg微粒化孕酮或配对对照的阴道栓剂中。首要结局为24周妊娠后的活产率。

结果：总共1568名女性符合研究标准，其中1年内自然怀孕并仍然想参与到试验中的836人随机分配至孕酮（404人）或安慰剂（432人）组中。首要结局的随访率为98.8%（826/836人）。意愿治疗分析中，孕酮组和安慰剂组的活产率分别为65.8%（262/398人）和63.3%（271/428人）（相对率，1.04；95% CI，0.94～1.15；差异，2.5%；95% CI，-4.0～9.0）。不良事件率没有显著的组间差异。

结论：具有不明原因复发性流产史的女性中，妊早期孕酮治疗并未造成显著性高的活产率。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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