近来，阿哌沙班已获批用于非瓣膜性心房颤动患者，可预防卒中和全身性栓塞，有望取代使用时间已长达50年的传统抗凝药华法林，但阿哌沙班vs华法林抗凝期间是否有性别差异呢？2015年12月，发表在《Eur Heart J.》的一项研究表明，与男性相比，女性卒中或全身性栓塞的风险相似，死亡风险降低，临床相关出血更少。男性和女性的阿哌沙班vs华法林的疗效和安全性获益一致。

目的：在房颤患者中，研究人员根据性别差异评估抗凝期间阿哌沙班vs华法林的临床结局、疗效和安全性。

方法和结果：阿哌沙班降低房颤患者卒中和其他血栓栓塞事件（ARISTOTLE）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，该试验纳入11785名（64.7%）心房颤动或扑动男性和6416名（35.3%）心房颤动或扑动女性接受华法林或阿哌沙班治疗。主要疗效终点为卒中或全身性栓塞；次要疗效终点为任何原因死亡和心血管死亡。主要安全性终点为严重出血；次要安全性终点为严重出血和非严重临床相关出血的复合终点。女性与男性相比，卒中或全身性栓塞的风险相似（校正风险比（adjHR）：0.91；95%置信区间（CI）：0.74～1.12；P=0.38）。但是在有卒中或短暂性脑缺血发作史的患者中，女性与男性相比卒中复发的风险较低（adjHR：0.70；95%CI：0.50～0.97；P=0.036）。女性与男性相比全因死亡（adjHR：0.63；95%CI：0.55～0.73；P＜0.0001）和心血管死亡（adjHR：0.62；95%CI：0.51～0.75；P＜0.0001）风险同样较低；女性与男性相比严重出血（adjHR：0.86；95%CI：0.74～1.01；P=0.066）和严重和非严重临床相关出血（adjHR：0.89；95%CI：0.80～1.00；P=0.049）有降低趋势。不管性别如何，阿哌沙班vs华法林的疗效和安全性获益一致。

结论：ARISTOTLE试验中，与男性相比，女性卒中或全身性栓塞的风险相似，死亡风险降低，临床相关出血更少。男性和女性的阿哌沙班vs华法林的疗效和安全性获益一致。

（选题审校：董淑杰 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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