2016年1月，发表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》上的一项研究调查了3种疗程的索非布韦联合利巴韦林方案用于于香港1型或6型HCV感染初治患者的有效性和安全性。结果显示，所有口服索非布韦联合利巴韦林方案对香港1型或6型HCV感染患者均有效。

背景：在香港，大多数丙肝病毒（HCV）感染者为基因型为6a或1b型。

目的：评价索非布韦联合利巴韦林治疗用于香港1型或6型HCV感染初治患者的有效性和安全性。

方法：研究人员进行了1项开放标签研究，将患者随机分成索非布韦（400mg 每日一次）联合利巴韦林（每日1000～1200，分两次给药）治疗12周（n=10）、16周（n=11）和24周（n=10）组。研究设定的主要终点是停止治疗12周后 (SVR12)HCV RNA＜LLOQ (量化下限，25 IU/mL)的患者比例。

结果：在治疗的第4周和最后一次到医院，所有的31名患者（20名为HCV 1型，11名为HCV 6型）出现HCV RNA＜LLOQ。所有治疗组的SVR12率都很高：12周治疗组为100% (10/10)，16周治疗组为100% (11/11)，24周治疗组为90% (9/10)。唯一的1例没有达到SVR12的患者为HCV 1型感染并在治疗后的第4周复发。索非布韦与利巴韦林联合治疗的耐受性良好。最常见的不良事件是全身乏力（13%）、上呼吸道感染 (13%)和继发贫血（10%）。没有患者出现严重不良事件。有1名患者在治疗开始的第16周时因出现不良事件而退出试验。但研究人员认为上呼吸道感染事件与治疗无关。这一受试者达到了SVR12目标。

结论：所有口服索非布韦联合利巴韦林方案对香港1型或6型HCV感染患者均有效。试验注册编号：NCT02021643。

（选题审校：李慧博 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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