倍他米松是长效糖皮质激素,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。2016年4月发表在《N Engl J Med》的一项研究表明,孕晚期高风险早产的女性使用倍他米松能显著性降低新生儿呼吸并发症的发病率。
背景:相比妊娠37周或更晚出生的婴儿,妊娠34~36周出生的婴儿(晚期早产)具有较高的不良呼吸系统和其他结局风险。孕晚期具有早产风险的女性使用倍他米松是否会降低新生儿发病率的风险是未知的。
方法:我们进行了一项多中心随机试验,涉及妊娠34周0天~36周5天并具有较高孕晚期早产风险的单胎妊娠女性(直到妊娠36周6天)。参与者被分配到接受倍他米松或配对安慰剂组中,两次注射相隔24小时。首要结局为最初72小时的新生儿治疗的复合(使用持续气道正压通气或高流量鼻导管至少使用2小时,吸入氧分数不低于0.30且补氧至少4小时,体外膜肺氧合,机械通气)或死产或分娩后72小时内新生儿死亡。
结果:倍他米松组的1427人中有165人(11.6%)发生首要结局,安慰剂组的1400人中有202人(14.4%)发生首要结局(倍他米松组的相对风险,0.80;95% CI,0.66~0.97;P=0.02)。倍他米松组的重症呼吸系统并发症、新生儿短暂性呼吸急促、表面活性剂的使用、支气管肺发育不良的发生频率也显著性低。在绒毛膜羊膜炎或新生儿败血症的发生率上,组间没有显著性差异。倍他米松组比安慰剂组新生儿低血糖更常见(24.0% vs 15.0%;相对风险,1.60;95% CI,1.37~1.87;P<0.001)。
结论:孕晚期高风险早产的女性使用倍他米松能显著性降低新生儿呼吸并发症的发病率。
(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:在本研究中,与未患低血糖症的受试新生儿相比,患有低血糖症的新生儿出院时间平均提早2天,这表明本研究中新生儿低血糖状态是有自限性的。之前研究产前使用糖皮质激素的研究发现,试验组和对照组的新生儿低血糖症患病率无显著差异。但根据本研究结果,若产妇在晚期早产时期内应用倍他米松,建议监测新生儿血糖水平。)
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