2019年9月，发表在《N Engl J Med.》的一项随机、双盲试验，调查了替格瑞洛联合阿司匹林在稳定性冠状动脉疾病合并糖尿病患者中的疗效。

背景：无心肌梗死或卒中的稳定性冠状动脉疾病合并糖尿病的患者，发生心血管事件的风险较高。在阿司匹林中加入替格瑞洛能否改善这一人群的结局，尚不清楚。

方法：在这个随机、双盲试验中，研究者将年龄在50岁或以上、患有稳定性冠状动脉疾病合并2型糖尿病的患者分配至使用替格瑞洛联合阿司匹林或安慰剂联合阿司匹林。既往发生心肌梗死或卒中患者被排除在外。主要有效性结局指标为心血管相关死亡、心肌梗死或卒中的复合。主要安全性结局指标为心肌梗死溶栓治疗 （TIMI） 标准中所定义的大出血。

结果：共对19220例患者进行了随机化。中位随访时间为39.9个月。与安慰剂相比，使用替格瑞洛（34.5% vs 25.4%）的患者更频繁地停止永久性治疗。替格瑞洛组的缺血性心血管事件（主要有效性结局）的发病率低于安慰剂组（7.7% vs 8.5%；风险比，0.90；95%置信区间[CI]，0.81～0.99；P = 0.04），而TIMI大出血的发生率较高（2.2% vs 1.0%；风险比，2.32；95%CI，1.82～2.94；P＜0.001），颅内出血发生率也较高（0.7% vs 0.5%；风险比，1.71；95%CI，1.18～2.48；P = 0.005）。致命性出血的发生率无显著差异（0.2% vs 0.1%；风险比，1.90；95%CI，0.87～4.15；P = 0.11）。替格瑞洛组与安慰剂组的不可逆伤害（任何原因死亡、心肌梗死、卒中、致命性出血或颅内出血）的探索性复合结局的发生率相似（10.1% vs 10.8%;风险比，0.93；95% CI，0.86～1.02）。

结论：在无心肌梗死或卒中病史的稳定性冠状动脉疾病合并糖尿病患者中，与使用安慰剂联合阿司匹林的患者相比较，使用替格瑞洛联合阿司匹林的患者缺血性心血管事件的发生率较低，但大出血的发生率较高。

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）