与纤维化的特发性间质性肺炎相关的肺动脉高压会带来升高的发病率和死亡率。2014年7月,发表于《Am J Respir Crit Care Med》的一篇文章研究了波生坦用于与纤维特发性间质性肺炎相关的肺动脉高压的安全性和临床有效性。结果显示,波生坦并不能使这些患者获益。
基本原理:与纤维化的特发性间质性肺炎(IIP;特发性肺纤维化和非特异性间质性肺炎)相关的肺动脉高压(PH)会带来升高的发病率和死亡率。
目的:评估双重内皮素-1受体拮抗剂波生坦用于该患者人群的安全性和临床有效性。
方法:在一个随机、双盲、安慰剂对照研究中,60名患纤维IIP且右心导管确诊PH的患者按照2:1被随机分配至波生坦组(n=40)或安慰剂组(n=20)。主要研究终点是16周后,肺循环阻力参数(PVRi)比基线降低20%或更多。
测量方法和主要结果:该研究纳入60名患者(42名男性;平均年龄为66.6±9.2岁),其平均肺动脉压力为36.0(±8.9)mm Hg ;PVRi为13.0(±6.7)Wood Units/m2和心脏指数降低为2.21(±0.5)L/min/m2。考虑到死亡和自愿退出的情况,39名患者的配对右心脏导管的数据可用于分析(安慰剂=14,波生坦=25)。主要检测结果没有区别,在16周,使用波生坦的7名患者(28.0%),和使用安慰剂的4名患者(28.6%)PVRi的下降大于或等于20%(P=0.97)。第16周两组的功能或症状没有变化,且任何严重不良事件或死亡的发生率也没有差异(每组3例死亡)。
结论:本研究显示,16周后,波生坦组和安慰剂组的侵袭性肺血液动力学、功能储备量或症状无差异。我们的数据不支持双重内皮素-1受体拮抗剂波生坦用于治疗PH和纤维化IIP的患者。
(选题审校:张萌萌 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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