2019年11月,美国、以色列、斯洛伐克等国学者发表在《Circulation》的EXSCEL试验观点,考察了艾塞那肽每周一次在2型糖尿病合并和不合并心衰(HF)患者中的作用及心衰相关结局。
背景:EXSCEL(艾塞那肽减少心血管事件研究)研究中,艾塞那肽每周一次(EQW)对心衰住院(HHF)具有中性影响,不同基线HF状态下,对严重不良心脏事件无不同的治疗效果。不同HHF状态下,EQW对次要终点的影响还未报道。本研究旨在基线合并和不合并HF的患者中,探讨EQW对次要终点的影响,检测EWQ对复发性HHF事件的影响。
方法:随机对照EXSCEL试验的预先定义的分析,纳入了2型糖尿病合并和不合并额外心血管疾病的患者,分析了不同基线HF状态下(不管射血分数如何),EQW对全因死亡、每个严重不良心脏事件组成、首次HHF、HHF再次出现的影响。对保留或基线射血分数降低的人群进行分层,对其进行亚组分析。
结果:14752名EXSCEL参与者中,2389人(16.2%)基线具有HF。与基线无HF的参与者相比,基线有HF病史的患者年纪更大,更可能为男性和白人,具有较高的其他心血管疾病负担。总体来说,EWQ组的患者具有较低的全因死亡率(HR,0.86;95% CI,0.77~0.97)和全因死亡或HHF复合结局发生率(0.89;0.90~0.99)。当根据基线是否存在HF进行分层时,基线合并HF的EQW组患者的全因死亡未观察到降低(1.05;0.85~1.29),无HF的EQW组患者死亡风险降低(0.79;0.68~0.92),相互作用P为0.031。基线不合并HF的EQW组患者观察到的全因死亡或HHF的减少(0.81;0.71~0.93),未在基线合并HF的患者中观察到(1.07;0.89~1.29;相互作用P=0.015)。与安慰剂相比,艾塞那肽组的首次和复发性HHF减少(0.82;0.68~0.99;P=0.038)。
结论:EXSCEL中,合并或不合并HF的患者使用EQW的耐受性良好,但是对于基线HF患者,EQW对全因死亡和首次HHF减少的获益减弱。
(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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