二甲双胍和罗格列酮单药及其联合用药对患有多囊卵巢综合征(PCOS)的肥胖女性影响如何?2020年1月,发表在《Fertil Steril》的一项前瞻性随机对照试验显示,对于胰岛素抵抗的PCOS肥胖妇女,建议使用大剂量二甲双胍(1500 mg/d)以及改变生活方式;对于脂质水平异常的女性,应考虑单独使用罗格列酮或与低剂量二甲双胍联合生活方式改变。
目的:比较多囊卵巢综合征(PCOS)胰岛素抵抗肥胖患者使用二甲双胍、罗格列酮单药治疗和联合治疗的影响。
设计:前瞻性随机对照试验。
地点:三级教学医院。
受试者:胰岛素抵抗符合PCOS鹿特丹标准的中国肥胖女性(体质指数[BMI] ≥25 kg/m2)。
干预:在组1中,68例患者使用二甲双胍(1500 mg/d);在组2中,67例患者使用罗格列酮(4 mg/d);在组3中,69例患者使用二甲双胍(1000 mg/d)联合罗格列酮(4 mg/d),为期6个月。所有患者均推荐相同的饮食和定期锻炼的生活方式。
主要结局测量指标:平均月经间隔、人体测量指标、雄激素相关参数,以及胰岛素、碳水化合物和脂质的代谢特征,以及意向治疗分析。
结果 :基线参数没有显示统计学显著性差异。经过6个月的治疗,大多数受试者表现出月经模式的改善。痤疮评分、体重、BMI、腰围、腰臀比和血清睾丸激素有统计学显著下降。与各组基线相比,胰岛素、碳水化合物和脂质的代谢指数明显改善。在三组患者中,使用二甲双胍1500 mg/d的患者,体重下降幅度较大。然而,罗格列酮使用者(单独使用或联合二甲双胍)显示总胆固醇和甘油三酯水平下降更显著。
结论:考虑到二甲双胍对体重减轻的获益,应建议肥胖、胰岛素抵抗的PCOS女性使用高剂量二甲双胍(1500 mg/d)并调整生活方式。脂质异常的女性应考虑单独使用罗格列酮或联合低剂量二甲双胍,并调整生活方式。
(选题审校:刘天碧 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:有大量研究比较了二甲双胍和罗格列酮对患有PCOS的女性的疗效,但很少有研究集中于二者在肥胖亚人群中的有效性。本研究采用前瞻的随机对照试验,考察临床和生化代谢,结果有助于解决关于将二甲双胍或罗格列酮用于PCOS存在的争议。)
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Fertil Steril. 2020 Jan;113(1):197-204.
Comparing the individualeffects of metformin and rosiglitazone and their combination in obese womenwith polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial.