小细胞肺癌患者的预后非常差，2/3的患者初诊时就已经到了广泛期。2020年2月，发表在《Ann Oncol》的一项研究显示，阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷（CP/ET）与安慰剂+CP/ET的安全性相似，且加入阿特珠单抗对患者报告的HRQoL没有不利影响。
 
背景：在Impower133研究（NCT02763579）中，阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷（CP/ET）能显著改善广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的无进展生存期和总生存期。研究者在IMpower133中评估了不良事件（AEs）和患者报告的结局，以评估该策略的获益-风险状况。
 
患者和方法：患者接受4个为期21日的疗程，CP/ET联合静脉注射阿特珠单抗1200 mg或安慰剂（诱导期），随后是阿特珠单抗或安慰剂（维持期），直到进展或失去获益。评估AEs，并采用欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷-Core 30（QLQ-C30）和QLQ-LC13每3周评估一次治疗期间的患者报告结局。
 
结果：总体上，诱导期对394名患者的安全性进行了评估，维持期则为318名患者。两个阶段期间，两组的AEs、3～4级AEs和严重AEs的频率相似。两个阶段期间阿特珠单抗组的免疫相关AEs均较频繁，诱导期为28% vs 17%（导致阿特珠单抗/安慰剂停用，9% vs 5%；导致退出4% vs 0%），维持期为26% vs 15%（导致阿特珠单抗/安慰剂停用，3% vs 2%；导致退出1% vs 1%），最常见的是皮疹（诱导期11% vs 9%，维持期14% vs 4%）和甲状腺功能减退（诱导期4.0% vs 0%，维持期10% vs 1%）。患者报告的治疗相关症状的变化通常与生活质量损害相关，诱导期和大部分维持期基本相似。开始治疗后，两组患者报告的功能和健康相关生活质量（HRQoL）均有改善，阿特珠单抗组HRQoL改善更为明显和持久。
 
结论：在ES-SCLC患者中，阿特珠单抗+CP/ET与安慰剂+CP/ET的安全性相似，且加入阿特珠单抗对患者报告的HRQoL没有不利影响。这些数据表明，在ES-SCLC中，一线阿特珠单+CP/ET具有积极的获益风险状况，并进一步支持这一方案作为此类情况的新治疗标准。

 
 
（选题审校：黄振城  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）