近日，法国学者发表在《JAMA Intern Med》的一项随机临床试验，考察了阿昔洛韦治疗单纯疱疹病毒（HSV）口咽再激活的机械通气患者的有效性。
 
重要性：需要机械通气的重症监护单元（ICU）患者HSV再激活对发病率和死亡率的作用仍然未知。
 
目的：旨在确定静脉阿昔洛韦的抢先治疗是否可降低HSV口咽再激活患者机械通气时间。
 
设计、地点和参与者：在法国的16个ICU进行了一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验。研究纳入了239名参与者（大于18岁），其入组标准为接受机械通气至少96个小时，继续接受机械通气48小时或以上，具有HSV口咽再激活。2014年2月2日~2018年2月22日入组患者。
 
干预：参与者随机分配至静脉阿昔洛韦5mg/kg每天3次共14天或配对的安慰剂组中。
 
主要结局和测量指标：主要终点为自随机分组到第60天时无机械通气时间。预先设定的次要结局包括60天时的死亡率。基于意愿治疗进行主要分析。
 
结果：入组并随机分组的239名患者中，1人撤回知情同意，剩下238名患者，阿昔洛韦组和安慰剂组（对照组）分别有119人（中位（IQR）61（50~70）岁，女性76人（32%））可用于主要结局测量。60天时，阿昔洛韦组和对照组中无机械通气的中位天数（IQR）分别为35天（0~53）和36天（0~50）（组间比较P=0.17）。次要结局中，两组分别有26名患者（22%）和29名患者（33%）在60天时死亡（风险差，0.11；95% CI，-0.004~0.22；P=0.06）。两组不良事件发生频率相似（阿昔洛韦组28%，安慰剂组23%；P=0.40），尤其是随机分组后的急性肾衰竭影响了3名阿昔洛韦使用者（3%）和2名对照（2%）。阿昔洛韦组4名患者（3%）vs安慰剂组0人因治疗相关不良事件停止了研究药物。
 
结论和意义：与安慰剂相比，接受机械通气96小时或以上的咽喉部HSV再激活的患者使用阿昔洛韦5mg/kg每天3次共14天，不会增加60天时无机械通气天数。这些结果貌似不支持该情况下常规抢先使用阿昔洛韦。
 
 
（选题审校：何娜  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）