洛匹那韦对中东呼吸系统综合征冠状病毒（MERS-CoV）均有活性，目前尚无确实数据证明将该方案对SARS-COV-2所致重症疾病有益。2020年3月，发表在《N Engl J Med》杂志上的一项研究则对此作了探索。
 
背景：目前尚无任何经证实有效治疗SARS-COV-2所致重症疾病的办法。
 
方法：研究者进行了一项随机、对照、开放标签试验，纳入了证实为SARS-COV-2感染（造成呼吸系统疾病COVID-19）的成年住院患者，这些患者的氧饱和度（SaO₂）为94%或以下，他们呼入的环境空气或氧分压（PaO₂）与吸入氧分数（FiO₂）之比小于300mmHg。按照1:1的比例将患者随机分组，接受常规治疗联合14天的每天两次洛匹那韦-利托那韦（分别为400mg和100mg）治疗或单独常规治疗。主要终点是至临床改善的时间，定义为自随机分组到7分等级量表改善2分或出院（以先发生者为准）的时间。
 
结果：共199名实验室证实为SARS-COV-2感染的患者被随机分组，洛匹那韦-利托那韦组99人，常规治疗组100人。在至临床改善时间方面，洛匹那韦-利托那韦治疗与常规治疗相比无差异（临床改善的HR，1.24；95% CI，0.90～1.72）。洛匹那韦-利托那韦组和常规治疗组28天死亡率相似（19.2% vs 25.0%；差异，-5.8%；95% CI，-17.3～5.7）。两组在各时间点可检测到病毒RNA的患者比例相似。改良意愿治疗分析中，洛匹那韦-利托那韦临床改善的中位时间比常规治疗组短1天（HR，1.39；1.00～1.91）。洛匹那韦-利托那韦组胃肠道不良事件发生率更高，而常规治疗组严重不良事件发生率较高。13名患者（13.8%）因不良事件而提前停止洛匹那韦-利托那韦治疗。
 
结论：重症COVID-19成年住院患者中，未观察到洛匹那韦-利托那韦治疗有益。将来对重症患者展开的试验有助于证实或排除该治疗方案获益的可能性。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）