2020年5月，中国、荷兰和加拿大学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了急性卒中血管内血栓切除术联合或不联合静脉阿替普酶的获益和风险。
 
背景：对于急性缺血性卒中，血管内血栓切除术前静脉阿替普酶给药的获益和风险存在不确定性。
 
方法：研究者在中国的41个三级医疗学术中心进行了一项试验，在急性缺血性卒中患者中评估血管内血栓切除术联合或不联合静脉阿替普酶。前循环大血管闭塞致急性缺血性卒中患者按照1:1的比例随机分配至仅血管内血栓切除术（仅血栓切除术组）或静脉阿替普酶后血管内血栓切除术（联合治疗组）。其中，联合治疗组阿替普酶的给药方式为症状发作后的4.5小时内静脉给药0.9mg/kg体重。基于调整共同比值比的95%置信区间下限等于或高于0.8，非劣效性的主要分析评估了90天时改良Rankin量表评分分布的组间差异（范围，0（无症状）~6（死亡））。也评估了各种次要结局，包括死亡和缺血区再灌注。
 
结果：筛查的1586名患者中，纳入了656人，327人分配至仅血栓切除术组，329人分配至联合治疗组。在主要结局方面，仅血管内血栓切除术非劣效于静脉阿替普酶+血管内血栓切除术（调整共同OR，1.07；95% CI，0.81~1.40；非劣效性P=0.04），但是与血栓切除术前成功再灌注患者比例较低（2.4% vs 7.0%）和总体成功再灌注患者比例较低（79.4% vs 84.5%）相关。仅血栓切除术组和联合治疗组90天时的死亡率分别为17.7%和18.8%。
 
结论：大血管闭塞的急性缺血性卒中中国患者中，在功能结局方面，仅血管内血栓切除术非劣效于症状发作后4.5小时静脉阿替普酶后血管内血栓切除术，置信幅度为20%。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）