大多数2型糖尿病（T2DM）患者有肥胖症，使用某些降糖药，如胰岛素，可进一步导致增重。目前，尚未对超重或肥胖且经胰岛素治疗的T2DM患者进行过批准的慢性体重管理药物的前瞻性研究。2020年5月，《Diabetes Care》上的一项研究，则对此作了补充。
 
目的：评估利拉鲁肽3.0mg vs安慰剂对该人群减重的作用。
 
研究设计和方法： SCALE研究是一项56周的随机、双盲、安慰剂对照、多国家、多中心试验，研究对象为接受基础胰岛素和≤2种口服抗糖尿病药物治疗的超重或肥胖的T2DM患者。
 
结果：参与者随机分配至利拉鲁肽3.0mg组（198人）或安慰剂组（198人），两组都联合强化行为治疗（IBT）。56周时，利拉鲁肽3.0mg组和安慰剂组平均体重改变分别为-5.8%和-1.5%（估计治疗差，-4.3%；95% CI，-5.5~-3.2；P＜0.0001）。利拉鲁肽3.0mg组有51.8%的个体实现了减重≥5%，而安慰剂组有24.0%的患者实现减重（OR，3.41；95% CI，2.19~5.31；P＜0.0001）。尽管有治疗血糖的目标方案，但与安慰剂相比，利拉鲁肽3.0mg与平均糖化血红蛋白和白天血糖值的显著性降低相关，与较少的胰岛素需求相关。安慰剂组比利拉鲁肽3.0mg组观察到更多的低血糖事件。未观察到新的安全性或耐受性问题。
 
结论：超重或肥胖及胰岛素治疗的T2DM患者中，利拉鲁肽3.0mg作为IBT的辅助治疗在减重和改善血糖控制上优于安慰剂，且基础胰岛素剂量较低，低血糖事件没有增加。
 
 
（选题审校：门鹏  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）