2021年2月,美国学者发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项研究,考察了妊早期使用昂丹司琼与流产风险的相关性。
背景:昂丹司琼常用于治疗妊娠期恶心和呕吐,但其安全性证据尚无结论。既往研究报道,昂丹司琼不会增加流产风险,但其方法学未考虑处于风险的孕周及阴性未使用者对照组,从而增加潜在的未测量混杂因素。本研究旨在评估妊娠期前20周处方昂丹司琼vs其他止吐药女性流产风险。
方法:使用北卡医疗系统的电子健康记录数据创建了妊娠队列。基于妊娠前20周接受的首个止吐药处方,将女性分为昂丹司琼暴露组或止吐药比较组(甲氧氯普胺或异丙嗪)。评估了每个止吐药组20周时流产的累计发生率。评估了风险比(HR)及95%置信区间,使用治疗加权逆概率控制了测量混杂。敏感性分析评估了暴露的错分偏倚、潜伏期、选择偏倚的潜在影响。
结果:识别出2620名使用止吐药的孕妇,其中65%首次处方昂丹司琼,35%首次处方其他止吐药。总共95名患者流产。调整后,流产风险无差异(HR,1.21;95% CI,0.77~1.90)。按方案分析和其他敏感性分析结果与主要分析相似。
结论:未观察到与其他止吐药相比,妊娠期昂丹司琼暴露与流产风险的增加相关。
(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2021 Feb;30(2):103-113.
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