越来越多的育龄女性使用抗精神病药物,然而这些药物在妊娠妇女中的安全性仍未知。2015年5月发表在《Obstet Gynecol.》的一项由美国科学家进行的系统评价和荟萃分析表明,妊娠期间接受抗精神病药物治疗的女性出现不良出生结局的风险高。
目的:越来越多的育龄女性使用抗精神病药物。尚未很好地描述妊娠中这些药物的安全性。我们对妊娠期间抗精神病药物暴露与不良母亲和新生儿结局进行了一项系统评价和荟萃分析。
数据来源:检索PubMed、Reprotox和ClinicalTrials.gov数据库,鉴定要纳入的潜在研究。
研究选择的方法:纳入评估妊娠期间抗精神病药物暴露相关的不良出生结局的病例对照或队列研究。二分类结果使用合并的比值比(ORs),新生儿出生体重和胎龄使用加权均数差。纳入13项队列研究,包括6289名抗精神病药物暴露和1618039名未暴露的孕妇。
制表、整合与结果:抗精神病药物暴露与主要畸形(绝对危险差值[ARD]0.03,95% 置信区间[CI]0.00~0.05,P=0.04,Z=2.06)、心脏缺陷(ARD 0.01,95% CI 0.00~0.01,P<0.001,Z=3.44)、早产(ARD 0.05,95% CI 0.03~0.08,P<.001,Z=4.10)、小于胎龄儿(ARD 0.05,95% CI 0.02~0.09,P=0.006,Z=2.74)、选择性终止妊娠(ARD 0.09,95% CI 0.05~0.13,P<0.001,Z=4.69)和降低出生体重(加权均数差-57.89 g,95% CI -103.69~-12.10 g,P=0.01)风险增加相关。典型(OR 1.55,95% CI 1.21~1.99,P=0.006)和非典型(OR 1.39,95% CI 0.66~2.93,P=0.38)抗精神病药物之间,主要畸形风险无显著差异(亚组差异检测:chi(2)=0.07,自由度=1,P=0.79)。抗精神病药物暴露与大于胎龄、死产和自然流产风险不相关。尽管妊娠期间抗精神病药物暴露与不良母亲和新生儿结局风险增加相关,但此相关性并不存在必然的因果联系。本次分析受纳入研究数量少以及研究中可能混杂因素的影响。
结论:不管因果关系,妊娠期间接受抗精神病药物治疗的女性出现不良出生结局的风险高,或可从密切监测妊娠期间其他可能风险因素和最小化中获益。
(选题审校:唐惠林 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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