间质性肺疾病是导致系统性硬化症患者死亡的主要原因,而尼达尼布是治疗特发性肺纤维化的重要药物。那么,尼达尼布对系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能影响如何呢?2021年4月,发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究对此进行了探讨。
目的:基于SSc-ILD受试者开展的SENSCIS试验中,与安慰剂相比,尼达尼布经过52周的时间使用力肺活量(FVC)的下降率减少44%。本研究旨在探讨尼达尼布对FVC分类变化和其他ILD进展指标的影响。
方法:在事后分析中,研究者评价了第52周时预测FVC%分类变化的受试者比例,预测FVC绝对下降≥5%或死亡的时间,以及预测FVC绝对下降≥10%或死亡的时间。
结果:共有288例受试者接受了尼达尼布治疗,288例受试者接受了安慰剂治疗。在第52周,接受尼达尼布和安慰剂治疗的受试者中,预测FVC%分别下降55.7%和66.3%,预测FVC下降>5%至≤10%的患者分别占13.6%和20.1%,预测FVC下降>10%至≤15%的患者分别占3.5%和5.2%;预测FVC下降≥3.3%(FVC恶化最小临床重要差异建议[MCID])的患者分别占34.5%和43.8%,预测FVC增加≥3.0%(FVC改善MCID建议)的患者分别占23.0%和14.9%。52周后,预测FVC绝对下降≥5%的风险比(HR)为0.83(95%置信区间[CI]0.66~1.06)(P=0.14),预测FVC绝对下降≥10%的HR为0.64(95%CI 0.43~0.95)(P=0.029)。
结论:这些结果表明,尼达尼布对SSc-ILD的进展具有临床相关的益处。
(选题审校:王冠儒 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Arthritis Rheumatol. 2021 Apr;73(4):671-676
Effect of Nintedanib on Lung Function in Patients With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease: Further Analyses of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial