高出血风险患者占接受支架植入术的冠心病患者的45%。2021年8月，瑞士、荷兰、比利时等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，探究了高出血风险患者PCI后双重抗血小板治疗的时间。
 
背景：高出血风险患者植入药物洗脱冠脉支架后合适的双重抗血小板治疗时间仍然未知。
 
方法：患者植入生物可降解聚合物西罗莫司洗脱冠状动脉支架后的1个月，将具有高出血风险的患者随机分配至立即停止双重抗血小板治疗（简化治疗）组或继续DAPT至少额外2个月组（标准治疗）。3个主要结局排名为净不良临床事件（任何原因死亡、心肌梗死、卒中或大出血的复合）、主要不良心脏或脑血管事件（任何原因死亡、心肌梗死或卒中的复合）、大出血或临床重要非大出血；在335天时评估累积发生率。前2个结局在符合方案人群中评估了非劣效性，第三个结局在意愿治疗人群中评估了优越性。
 
结果：符合方案人群的4434名患者中，简化治疗组和标准治疗组分别有165人（7.5%）和172人（7.7%）发生净不良临床事件（差异，-0.23%；95% CI，-1.80~1.33；非劣效性P<0.001）。简化治疗组和标准治疗组分别有133人（6.1%）和132人（5.9%）发生主要不良心脏或脑心血管事件（差异，0.11%；-1.29~1.51；非劣效性P=0.001）。意愿治疗人群的4579名患者中，简化治疗组和标准治疗组分别有148人（6.5%）和211人（9.4%）发生大出血或临床重要非大出血（差异，-2.82%；-4.40~-1.24；优越性P<0.001）。
 
结论：在净不良临床事件和主要不良心脏或脑血管事件的发生上，双重抗血小板治疗1个月非劣效于继续额外治疗至少2个月。简化治疗也可使大出血或临床重要非大出血的发生率较低。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）