药物洗脱冠脉支架植入后抗血小板治疗（APT）的最佳持续时间仍然是一个有争议的问题，尤其是在高出血风险患者中。2021年10月，荷兰、瑞士、加拿大等国学者发表在《Circulation》的一项开放标签、随机对照试验，探究了可降解冠脉支架后进行或不进行口服抗凝（OAC）的高出血风险患者精简APT的有效性和安全性。
 
背景：冠脉支架后进行或不进行OAC的高出血风险患者的最佳APT疗程仍然未知。
 
方法：研究者发起的随机、开放标签MASTER DAPT（生物可吸收聚合物涂层支架植入术后高出血风险患者精简vs标准DAPT方案的管理）试验中，4579名高出血风险患者在1个月的DAPT后随机分配至精简或未精简APT策略的组中。随机分组根据OAC适应证进行分层。亚组分析报告了具有或不具有OAC适应证人群的结局。具有OAC适应证的人群中，患者立即变为单APT治疗5个月（精简方案）或继续≥2个月DAPT和此后单APT（非精简方案）。无OAC适应证的患者变为单APT治疗11个月（精简方案）或继续≥5个月DAPT和此后单APT（非精简方案）。随机分组后335天时的主要复合结局为净不良临床结局（全因死亡、心肌梗死、卒中、出血学术研究联合会3或5级出血事件的复合）；主要不良心脑事件（全因死亡、心肌梗死和卒中）；出血学术研究联合会2、3或5级出血。
 
结果：具有OAC适应证的患者（1666人）中，精简vs未精简APT方案的患者净不良临床结局或主要不良心脑事件无差异（HR，0.83（95% CI，0.60~1.15）；HR，0.88（0.60~1.30）；P=0.35）；无OAC适应证的患者（2913人）中，也是如此（1.01（0.77~1.33）；1.06（0.79~1.44）；P=0.45）。具有OAC适应证的患者中，出血学术研究联合会2、3或5级出血无显著性差异（0.83（0.62~1.12）），但无OAC适应证的患者中，精简方案组的患者出血学术研究联合会2、3或5级出血较低（0.55（0.41~0.74）；P=0.057）。无OAC适应证患者出血的差异主要由出血学术研究联合会2级出血的减少造成（0.48（0.33~0.69）；P=0.021）。
 
结论：具有或不具有OAC适应证的高出血风险患者中，精简和未精简APT方案的净不良临床结局和主要不良心脑事件的发生率无差异，可降低无OAC适应证患者出血发生率。
 
 
（选题审校：闫盈盈  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）