2019年11月，美国、荷兰、德国等国学者在《N Engl J Med》发表了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后利伐沙班的对照试验。

背景：TAVR后直接因子Xa抑制剂利伐沙班是否能预防血栓栓塞事件是未知的。

方法：研究者将1644名成功TAVR后无明确口服抗凝药适应证的患者随机分配至利伐沙班10mg每天一次（前3个月与阿司匹林联用，剂量为75~100mg每天一次）（利伐沙班组）或阿司匹林75~100mg每天一次（前3个月与氯吡格雷联用，剂量为75mg每天一次）（抗血小板组）的组中。主要疗效结局为死亡或血栓栓塞事件的复合。主要安全性结局为严重致残性或危及生命的出血。由于安全性考虑，数据和安全性监测委员会提前终止了试验。

结果：中位17个月后，利伐沙班组和抗血小板组分别有105和78名患者发生死亡或首次血栓栓塞事件（意愿治疗分析）（发病率，9.8和7.2/100人-年；HR，1.35；95% CI，1.01~1.81；P=0.04）；分别有46和31人发生严重致残性或危及生命的出血（意愿治疗分析）（发病率，4.3和2.8/100人-年；HR，1.50；0.95~2.37；P=0.08）；分别有64和38例死亡（5.8和3.4/100人年；HR，1.69；1.13~2.53）。

结论：成功TAVR后无明确口服抗凝药适应证的患者中，与基于抗血小板的治疗策略相比，包括利伐沙班10mg每天一次的治疗策略与较高的死亡或血栓栓塞并发症风险相关，与较高的出血风险相关。

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）