近期,很多网友反映,打完新冠疫苗后检测抗体结果显示阴性,没有产生抗体,能否进行补种疫苗?也有网友建议,希望尽快对已接种疫苗的人群进行抗体检测,对接种疫苗后没有出现抗体的人进行补种。对于这些问题,日前官方做出回应。
对每一个接种者常规开展抗体检测 没必要也不可行
早在今年1月20日国务院联防联控机制新闻发布会上,就有记者提出,有一些公众在接种过疫苗之后反映自己没有产生新冠病毒抗体,向中国疾控中心求证是否有这样的情况。
当时还是中国疾控中心副主任的冯子健在回答时表示,接种疫苗后绝大多数人都能产生抗体,从目前疫苗临床研究结果也可以看到,接种以后97%以上都能产生中和抗体,这是在临床试验条件下用标准的中和抗体检测的。但是所有的疫苗都不可能是百分之百产生抗体,因为这主要跟个体差异有关。冯子健强调,对于群体接种,其实并不推荐,也没有必要对每一个接种者常规开展抗体检测。
8月27日国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟回应,确实有很多民众担心,接种新冠疫苗后,最后中和抗体水平没有或者下降,会不会没有保护效果或者没有保护力了,希望能够去检测。在这里可以告诉大家,“这既没有必要,也不可行”。
郑忠伟表示,临床试验的结果已经表明,新冠病毒疫苗具有较强的免疫原性。怎么理解呢?就是接种疫苗后,中和抗体的阳转达到了90%多,同时接种疫苗后能刺激人体,除了产生中和抗体以外,还会产生细胞免疫以及免疫记忆。也就是说,刺激人体产生的免疫系统激活,中和抗体并不是唯一的。
“我们接种疫苗后抗体水平逐渐下降,这是人体免疫系统的自然反应。但是抗体水平下降,并没有说明疫苗就失去了保护效果。疫苗的保护,除了中和抗体以外,主要是依赖免疫记忆。”郑忠伟举例说,很多朋友小时候可能接种过一系列的疫苗,今天如果去测现在的抗体水平,也一定是低的。但是,并不代表对接种这个疫苗抵抗的病原体没有免疫力。目前开展的一些相关研究也表明,在完成全程免疫12个月后进行一次加强免疫,在很短的时间内,抗体水平会显著升高,这就证明是激活了人体的免疫记忆,而不是这剂疫苗本身造成的。所以说,免疫记忆是疫苗对人体免疫系统激活以后产生保护的很重要的一个指标。
那么,中和抗体怎么判断有效呢?郑忠伟介绍,要判断中和抗体是否能中和新冠病毒,需要在P3实验室,通过采集接种人员的血清去中和活病毒,这样才能判断中和抗体还有没有病毒中和作用。
“在历史上,我们接种疫苗很多了,只不过这次新冠疫苗是在全球性的大疫情背景下接种的。历史上我们接种的其他疫苗,临床试验阶段已经证明了疫苗的有效性,而这次批准的疫苗,它的临床试验阶段和数据也是经过证明的,包括我国药监部门审批、WHO审批等等。”郑忠伟认为,以前常态的疫苗也都不开展人群的抗体检测,也没有这方面的法定要求,所以没有必要开展。
他最后强调,评判一个疫苗是否有效,主要还是要通过前期的临床试验,以及后期基于大规模疫情的真实世界研究来综合研判,而不能简单的以一个中和抗体水平来判定这个疫苗是不是有效、是不是能保护。所以,在现阶段的情况下,没有必要开展大规模人群的抗体检测,也不可行。
新冠抗体检测结果为阴性 有必要补种疫苗吗?
10月27日,一网友反映“本人从2021年5月至7月按计划接种了3针安徽某新冠疫苗,后于9月28日在西安市某三甲医院做新冠抗体检测,检测结果为阴性,显示没有抗体。为了防止感染新冠,能不能申请再次接种其他疫苗,需要什么手续,是否免费?”
对此,陕西省西安市卫健委回复称,已完成安徽某3剂次新冠病毒疫苗的人群不需要进行加强免疫。
是否进行抗体检测 仍存争议
汕头大学病毒学家常荣山近日接受媒体采访时表示,有人打了疫苗之后检测IgG抗体,结果是阴性,并不一定表示他没有产生抗体,而是和抗体试剂盒的设计本身有关。他认为,如果以现有的已经批准的检测自然感染产生的中和抗体的快检卡来大规模进行抗体检测,因为这些试剂盒并非针对接种新冠疫苗之后产生的中和抗体设计的,可能出现大量的假阴性,容易造成大家恐慌。
另一位流行病领域的专家也认为,抗体检测主要用于疫苗评价研究以及人群免疫状态抽样调查。一般无需开展个体的接种后免疫成功与否的检测。对某些暴露感染风险特别高的职业人员或可在接种进行中和抗体检测。
官方目前认可的抗体检测是在P3实验室用中和抗体试验的方法去验证疫苗有效性。而目前许多人采用的抗体检测多为IgM和IgG抗体检测试剂。
国家药监局公布的信息显示,目前的抗体检测试剂有IgM和IgG抗体检测试剂,主要采用胶体金法和磁微粒化学发光法,由于其局限性,目前批准的新冠抗体检测试剂盒的预期用途仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。
常荣山表示,目前市场上的抗体检测试剂盒都不能保证百分百的准确地检测出接种新冠疫苗之后的中和抗体,更重要的是,还没有一个公认的新冠中和抗体浓度阈值,在这个阈值之上肯定会保护接种者不受感染。
总之,疫苗接种后产生中和抗体与医疗机构检测的抗体存在区别。接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。
(环球医学编辑:丁好奇)
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