目前，变异新冠病毒“德尔塔”毒株正在全球肆虐，而我国南京此轮疫情病毒毒株也为“德尔塔”。基于此，已有部分国家宣布或正考虑为部分人群打新冠疫苗第三剂加强针。那么，新冠疫苗第三剂加强针是否必要呢？
 
日前，中国国产新冠疫苗的首个加强针II期临床试验结果公布，或许可为大家参考一二。
 
国产新冠疫苗公布首个加强针临床试验结果
 
根据相关媒体报道，7月25日，由江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联合复旦大学公共卫生学院、某生物技术有限公司、复旦大学附属华山医院等多家单位合作，在健康科学预印本论文平台Medrxiv上传了题为《Immunogenicity and safety of a third dose， and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years： interim results from a double-blind， randomized， placebo-controlled phase 2 clinical trial.》的该项单中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。结果显示，接种两剂该国产新冠灭活疫苗后可产生良好的免疫记忆，在接种第二剂后的第28天至8个月接种第三剂后，中和抗体水平显著高于基线水平，不良事件均为1级或2级，未出现相关的严重不良反应。论文尚未通过同行评审。
 
据悉，该临床试验于2020年5月3日在中国江苏启动。受试者为18～59岁的健康成人，共271人纳入最终分析。入组受试者被分配至4个免疫程序组：
 
第1组：第0、14、42天各接种1剂该国产新冠灭活疫苗；
第2组：第0、14、254天各接种1剂该国产新冠灭活疫苗；
第3组：第0、28、56天各接种1剂该国产新冠灭活疫苗；
第4组：第0、28、268天各接种1剂该国产新冠灭活疫苗。
 
各组受试者的平均年龄为44.1岁、40.8岁、41.2岁、42.2岁。女性（53.8%）略多于男性。
 
免疫原性分析显示，4个免疫程序组在第二或第三剂接种后28天中和抗体阳性率均在90.0%以上。安全性分析显示，在各个免疫程序组中，第三剂后28天内报告的局部和全身不良反应略低于前两剂，均为1级2级不良反应，最常见的不良反应是注射部位疼痛。未报告严重不良反应。
 
此外，研究结果也表明，尽管6个月后中和抗体水平下降，但两剂疫苗免疫程序产生了良好的免疫记忆，接种第三剂后能够迅速诱导强烈的免疫反应，中和抗体滴度显著提高，接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3～5倍，且第三剂与第二剂间隔时间越长，增长倍数越高。
 
总之，该新冠灭活疫苗第三针大幅提升免疫反应，中和抗体滴度较接种两针后提高数倍，但针对变异株是否有相同效果仍待研究。
 
新冠疫苗第三剂加强针是否必要？
 
当前，新冠疫苗第三剂加强针是否有必要打，各种意见很多。病毒变异+疫苗的保护效果可能会随时间推移而减弱，不少人认为可能需打新冠疫苗加强针。
 
针对这一问题，上述论文的作者也在讨论部分表达观点。论文的作者表示，尽管第三剂接种可能是必不可少的，但制定和实施加强方案应综合考虑当地的疾病流行情况、感染风险、疫苗供应等相关因素。根据当前形势，从中短期来看，与加强剂次接种相比，确保更多的人完成两剂疫苗接种应该是更优先事项。
 
此外，疫苗的保护作用可以分为三级，一级预防是防感染，可以保护接种者不感染；二级预防是防发病，或者说使轻症不变成重症甚至发展至死亡；三级预防就是哪怕感染了，有一点症状，但体内病毒量很少，很难传给别人，即防传播。虽然有研究表明现有的新冠疫苗对某些变异株的效力降低了，但似乎仍能预防感染以后的重症。
 
是否需要打第三针加强针？什么人应该打？什么时候打最好？社交隔离政策应当收紧还是放宽？这些问题还需开展更多相关研究明确，也需要随着时间的推移借鉴疫苗的现实世界数据。
 
（环球医学编辑：常路）