新冠疫情以来，涌现出了不少抗病毒抗体和血液制品治疗方案，但是否有效，数据大都不充分。2021年9月，发表在《BMJ》的一项研究对此进行了系统评价和网络Meta分析。结果显示，非重症新冠患者，卡西立单抗和伊姆德维单抗可能降低住院，巴尼韦单抗和埃特塞维单抗、巴尼韦单抗、索托伐单抗可降低住院。
 
目的：旨在评价抗病毒抗体治疗和血液制品治疗新冠肺炎（COVID-19）的有效性和安全性。
 
设计：系统评价和网络Meta分析，对于数据不充分的结局进行成对Meta分析。
 
数据来源：WHO COVID-19数据库，该数据库是一个综合性多语种的全球新冠肺炎文献来源，此外还有6个中文数据库（截至2021年7月21日）。
 
纳入标准：将疑似、可能或确诊的新冠肺炎患者随机分配至抗病毒抗体治疗、血液制品治疗或标准治疗或安慰剂组的试验。两位审查者背对背纳入研究并二次核对结果。
 
方法：重复提取数据后，进行随机效应贝叶斯Meta分析，包括对对数据充分结局进行的网络Meta分析。使用改良Cochrane偏倚风险工具2.0版评价了偏倚风险。使用GRADE方法评估证据确定性。对≥100名随机分组患者或每治疗组≥20例事件的干预措施进行了Meta分析。
 
结果：截至2021年7月21日，检索并纳入47项试验评估了恢复期血浆（21项）、静脉注射免疫球蛋白（IVIg）（5项）、脐带间充质干细胞（5项）、巴尼韦单抗（4项）、卡西立单抗和伊姆德维单抗（4项）、巴尼韦单抗和埃特塞维单抗（2项）、对照血浆（2项）、外周血非造血富集干细胞（2项）、索托伐单抗（1项）、抗SARS-CoV-2 IVIg（1项）、治疗性血浆置换（1项）、XAV-19单克隆抗体（1项）治疗新冠肺炎。随机分配至抗病毒单克隆抗体组的非重症患者，较接受安慰剂的患者住院风险较低：卡西立单抗和伊姆德维单抗（OR，0.29（95% CI，0.17~0.47）；风险差（RD），-4.2%；中等确定性）、巴尼韦单抗（OR，0.24（0.06~0.86）；RD，-4.1%；低确定性）、巴尼韦单抗和埃特塞维单抗（OR，0.31（0.11~0.81）；RD，-3.8%；低确定性）、索托伐单抗（OR，0.17（0.04~0.57）；RD，-4.8%；低确定性）。各干预措施对重症患者其他任何结局无重要影响。抗病毒单克隆抗体组间无显著性差异。无其他干预对非重症新冠肺炎患者的任何结局有显著影响。无干预，包括抗病毒抗体，对重症或危重症新冠肺炎患者的任何结局具有重要影响，但是卡西立单抗和伊姆德维单抗可降低血清阴性患者的死亡率。
 
结论：非重症新冠肺炎患者中，卡西立单抗和伊姆德维单抗可能降低住院，巴尼韦单抗和埃特塞维单抗、巴尼韦单抗、索托伐单抗可降低住院。恢复期血浆、IVIg和其他抗体和细胞干预不会带来有意义的获益。
 
 
（选题审校：徐晓涵  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）