念珠菌血症和或/侵袭性念珠菌病:瑞扎芬净vs卡泊芬净
2021-12-27
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侵袭性念珠菌病(IC)仍然是发病和死亡的重要原因。尽管在过去20年中抗真菌治疗取得了重大进展,但死亡率仍保持在30%~60%。2021年12月,美国、西班牙、希腊等国学者发表在《Clin Infect Dis》的STRIVE试验,探究了瑞扎芬净(RZF)vs卡泊芬净(CAS)治疗念珠菌血症和IC的安全性和有效性。
 
背景:RZF是一种新型棘白菌素,表现出独特的药代动力学/药效学特性。STRIVE是一项2期、双盲随机试验,旨在比较RZF每周一次(QWk)vs CAS每日一次治疗念珠菌血症和/或IC的安全性和有效性。
 
方法:有念珠菌血症和/或IC全身体征和真菌学证实的成人,随机分配至RZF 400mg QWk组(400mg组)、第1周RZF 400mg然后200mg QWk组(400/200mg组)或CAS 70mg作为负载剂量然后50mg每日一次共治疗≤4周组。有效性评估包括14天时的总治愈率(念珠菌血症/IC征消除+真菌学根除)(主要终点)、研究者评估的14天时临床应答、30天全因死亡率(ACM)(次要终点)、血液培养阴性的时间。安全性评估为随访期的不良事件和ACM。
 
结果:纳入的207名患者中,183人为微生物意愿治疗人群(约21%的IC)。400mg组、400/200mg组和CAS组的总治愈率分别为60.5%(46/76)、76.1%(35/46)和67.2%(41/61);研究者评估的临床治愈率分别为69.7%(53/76)、80.4%(37/46)和70.5%(43/61)。总共,400mg组、400/200mg组和CAS组的ACM分别为15.8%、4.4%和13.1%。RZF和CAS治疗的患者念珠菌血症征的消除时间分别为19.5和22.8小时。未观察到相关的安全性趋势;RZF和CAS随访期的ACM分别为15.2%(21/138)和18.8%(13/69)。
 
结论:在念珠菌血症和/或IC的治疗上,RZF安全且有效。
 
 
(选题审校:王冠儒  编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

Clin Infect Dis. 2021 Dec 6;73(11):e3647-e3655.

Rezafungin Versus Caspofungin in a Phase 2, Randomized, Double-blind Study for the Treatment of Candidemia and Invasive Candidiasis: The STRIVE Trial

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32955088/

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