嗜酸性食管炎(EoE) 是一种食管壁全层以嗜酸性粒细胞浸润为特征的慢性炎症。2023年12月,发表在《Gut》的一项研究显示,无论既往吞咽(局部)皮质类固醇(EoE)使用情况如何,度普利尤单抗在EoE青少年和成人中均显示出有效性及良好的耐受性。
目的:旨在评估长期度普利尤单抗对既往使用和未使用STC或既往是否有充分应答、对STC是否耐受或禁忌的青少年和成年患者EoE的组织学、症状和内镜方面的影响。
设计:对3期LIBERTY EoE TREET研究中的a部分和b部分接受每周一次度普利尤单抗300mg或安慰剂共24周(W24)的患者及c部分中额外接受28周(W52)的患者数据,进行预先指定的分析。患者分为既往使用/未使用STC,和对STC有/无充分应答/耐受/禁忌。评估了每个亚组实现每高倍视野嗜酸性粒细胞数(eos/hpf)≤6的患者比例、吞咽困难症状调查问卷(DSQ)评分的绝对变化、内镜参考评分和组织学评分系统等级/分期评分的平均变化。
结果:无论既往是否使用STC,在W24时,与安慰剂相比,度普利尤单抗都增加了实现≤6 eos/hpf的患者比例,改善了DSQ评分,在W52时维持改善或更加改善。W24时,无论既往是否使用STC或对STC应答不充分/不耐受/禁忌,从安慰剂转换到度普利尤单抗后,DSQ评分和实现≤6 eos/hpf的患者比例都与度普利尤单抗组的结果相似。既往使用/未使用STC或对STC应答不充分/不耐受/禁忌的患者中,度普利尤单抗的其他结局的改善相似。
结论:无论既往是否使用STC或对STC的应答不充分、不耐受和/或禁忌,每周一次度普利尤单抗300mg在EoE患者均中显示出有效性和良好的耐受性,。
(选题审校:姜丹 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Gut. 2023 Dec 16:gutjnl-2023-330220
Dupilumab demonstrated efficacy and was well tolerated regardless of prior use of swallowed topical corticosteroids in adolescent and adult patients with eosinophilic oesophagitis: a subgroup analysis of the phase 3 LIBERTY EoE TREET study