2024年2月，美国学者在Blood发表了利基迈仑赛（liso-cel）治疗TRANSCEND NHL 001研究中复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（large B-cell lymphoma，LBCL）的两年随访结果。

在TRANSCEND NHL 001研究中，liso-cel作为R/R LBCL患者的三线或后线治疗，表现出显著的疗效和可控的安全性。主要终点为每个独立审查委员会的不良事件（AE）、剂量限制毒性和客观缓解率（ORR）。关键的次要终点为完全缓解（CR）率、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。2年随访后，患者可以参加一项单独的研究，评估长期（≤15年）安全性和OS。

Liso-cel治疗患者（N=270）的中位年龄为63岁（范围，18～86岁），接受过中位3次全身治疗的前线治疗（范围，1～8），其中181人（67%）患有化疗难治性LBCL。中位随访时间为19.9个月。在可评估疗效的患者（N=257）中，ORR为73%，CR率为53%。中位（95%置信区间）DOR、PFS和OS分别为23.1个月（8.6～未达到）、6.8个月（3.3～12.7）和27.3个月（16.2～45.6）。估计2年DOR、PFS和OS率分别为49.5%、40.6%和50.5%。在90天的治疗紧急期（N=270），3～4级细胞因子释放综合征和神经事件分别发生在2%和10%的患者中。在治疗紧急期和治疗后紧急期，最常见的≥3级AE分别为中性粒细胞减少症（60%和7%）和贫血（37%和6%）。

在R/R LBCL患者的2年随访中，Liso-cel表现出持久的缓解和可控的安全性，没有新的安全性信号。

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（供稿人：北京大学第三医院 药剂科 胡杨）