Q1　PD-L1作为伴随诊断的意义

免疫治疗，尤其是免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor，ICI），重塑了肿瘤治疗模式。国内外多个临床指南均推荐程序性死亡受体配体1（PD-L1）作为肿瘤免疫治疗的生物标志物，用于指导临床筛选适宜人群及预测治疗疗效。PD-L1的免疫组织化学检测抗体克隆主要有22C3、28-8、SP142和SP263，检测平台主要包括DAKO和Ventana平台。对于PD-L1阳性率的判定方法主要有肿瘤细胞阳性比例评分（Tumor Proportion Score，TPS）、肿瘤细胞阳性率（TC）和肿瘤相关免疫细胞阳性率（IC）。不同类型的免疫治疗药物对应不同的PD-L1检测抗体克隆及检测平台，其中美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）和国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批准使用的帕博利珠单抗的检测试剂盒为 PD-L1 IHC 22C3（DAKO），阿替利珠单抗为 PD-L1 IHC SP142（Ventana）。目前FDA和NMPA批准PD-L1阳性（TPS≥1%）作为伴随诊断用于帕博利珠单抗一线单药治疗晚期无驱动基因的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，PD-L1 TC≥50%或IC≥10%作为伴随诊断用于阿替利珠单抗一线单药治疗晚期无驱动基因的NSCLC患者。

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