一项新研究发现,修复心脏瓣膜的开创性医疗设备安全有效,能降低常规二尖瓣手术的侵袭性和副作用。美国马里兰大学医学院(UMSOM)开发的基于技术的图像引导装置即Harpoon二尖瓣修复系统(H-MVRS)通过肋骨之间的小开口进行部署,并在维持心脏的同时进行修复。相关报告发表在《JACC》。
主要研究者、UMSOM外科教授兼马里兰大学医学中心心外科主任James S. Gammie表示,Harpoon装置是非常安全和有效的。该装置允许外科医生准确有效地减少二尖瓣反流程度,而不需进行心脏手术。没有死亡。只有1名患者需要输血,没有卒中,不需要起搏器,无需再入住ICU,也不需再插管。
患有二尖瓣返流(MR)的30名患者应用该装置在欧洲6家临床医疗中心进行治疗,以确定该装置是否符合基本欧洲健康和安全要求。3名患者需要转换为常规心脏二尖瓣手术,其中2名由于成像不佳导致该装置不能精确安置,27名患者满足主要终点指标。在6个月时,85%(22/26)成功接受H-MVRS治疗的患者,MR轻度或更少。根据研究人员表示,修复与恢复正常瓣膜功能和改善心脏泵血能力相关,使用该装置的手术操作时间大约是常规二尖瓣修补术的一半。
H-MVRS旨在治疗退行性MR(最常见的心脏瓣膜疾病类型)。H-MVRS是一种临床研究性设备。其尚未通过欧洲标准认证,美国食品和药物管理局(FDA)也尚未批准在美国患者中使用。
该设备以前在波兰进行过测试。该设备的美国测试可能于2018年开始。
(环球医学编辑:常 路 )
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