2017年9月，苹果发布新一代Apple Watch，搭载心脏监测功能，并宣布苹果心脏研究（Apple Heart Study）正式开启，将利用Apple Watch收集海量用户的心率数据用于研究，致力于攻克心率不齐、房颤等在生活中容易被忽视的问题。

在苹果公司进入医疗的一系列布局中，FDA是否会把Apple Watch列为医疗设备的疑问，引来各方猜想。在此之前，Apple Watch仅被视为一款消费级的智能硬件。

而事情似乎迎来了转机，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了苹果手表的第一个可穿戴医疗器械配件Kardia Band，这是首款通过FDA认证的Apple Watch配件，可作为医疗设备上市。用户可以通过这款配件与APP配对，就能检测异常心律和心房颤动（AFib），随后该记录也能发送给医生。

此前Apple Watch已经内置有一个心率传感器，可以标记具有潜在危险的心脏状况，但是仅仅有一个传感器还不够正式用于检测AFib等心脏疾病的医疗器械。对于用户来说，一个医疗级心电图计是心率监测的标准设备，可以实时进行分析。

不过，现在的Apple Watch可以通过添加EKG来弥补这一缺憾。据了解，这款配件可适用于Apple Watch系列1、2、3三款型号。也就是说，其适用于除“Series Zero”型号以外的所有版本。

与Apple Watch的光学心率技术不同，Kardia Band使用手指或拇指通过两个金属触点就能接通电路：一个在用于手指，一个用于手腕。在使用这款配件进行心率监测时，用户需要触摸位于手表带上的插槽中的传感器。而且，现场EKG读数需要30秒，可用于测量静止时的不活动状态。同时，新的配件还可以联合Apple Watch的传感器连续跟踪心率以及分析手表的心率和活动传感器的数据。Apple Watch连接Kardia Band心电图还将收获一个优势，即它可以使得EKG的读数完全独立，在脱离iPhone或离线的情况下也能适用，这将会使用户感到非常方便。

据称，新配件的主要功能在于可评估心率和活动之间的相关性，如果这些出现异常，将提醒用户再读取一次心电图读数。同时，语音识别功能还可以让病人大声描述自己的症状。然后该应用将根据数据生成分析结果，这些数据可以通过电子邮件发送给用户的医生。这样，可以及时得将信息传递给医生，医生也可以很快做出相应的处理。

据报道，目前，Kardia Band售价为199美元，并且需要订购AliveCor的高级服务，每年售价99美元。该公司也有一个类似的EKG阅读设备称为Kardia Mobile，但该设备只能安装到用户智能手机的背面。FDA批准了Apple Watch的首个新配件，看来苹果进军医疗界的脚步势不可挡了。希望苹果真的为攻克心率不齐、房颤等难题带来希望！

（环球医学编辑：徐钰琦 ）