​​ 2016年底，“药品回扣门”事件将医药代表职业群体推向了舆论的风口浪尖，随后“医药代表登记备案制度”落地。但随着时间的推移，不仅仅是医药代表，医械代表也成为医药购销反腐领域的重点监管对象！3月21日，浙江省肿瘤医院规定，要求药械商代表登记备案，违规操作暂停产品使用。

大三甲医院执行药械商代表备案

3月21日，浙江省肿瘤医院举办清廉医院共建专题会，会上明确药械商代表要严格按照协议约定来院开展各项正常工作，遵守医院的规章制度，正常进行产品推介、学术活动、项目洽谈，严格执行《医院关于行风建设若干规定》，必须做好药械商代表的登记备案，挂牌来院来访，未按医院规定执行，一经查实，承担相应责任。

此外，会上还明确该院原有纪检监察室的基础上，在全院范围内专门聘任33名特邀监察员，创建39个工作群，明确监管范围和对象，亮明身份，开展药械商代表阳光监督。

事实上，浙江省肿瘤医院并不是第一家要求药械商代表登记备案的医院，当然，也绝不会是最后一家。

早前，河南省郑州人民医院明确要求，药品、耗材、试剂、设备、信息物资、后勤物资等生产经销企业的销售人员，到该院进行业务活动，都必须先注册登记，进院后也得遵守一系列“铁规”；浙江医院发布通知规定，要求所有的医药（械）代表都必须持证上岗；北京海淀医院通知，医院对来访的医药生产经营企业的工作人员、代表、代理人进行统筹接待登记；湖南省株洲市中医伤科医院针对药品、设备、耗材购销领域，提出“四个严禁”，即严禁以任何形式给医务人员回扣；严禁供应商代表进入病区、门诊、药房等非业务联系科室窜访；严禁到相关负责人及工作人员家中访谈或向介绍人提供任何好处费；严禁统方行为，严禁以次充好，降低产品质量……

从目前趋势来看，全国推广药械代表的备案监管似乎只是时间问题而已。

“以械养医”将被终结

医疗器械销售与药品销售类似，也存在较为严重的医疗器械腐败问题。在“以药养医”受到政策限制的情况下，一些医院通过试剂、耗材或是让患者多做检查来“以械养医”，由单个秘密作案向“窝案”、“串案”转变。

业内人士认为，药械商代表备案，有利于惩戒药械代表违规情况，规范医药及医疗器械生产、零售企业的行为，限制“以械养医”，进一步改善医疗服务环境，对于患者的利益、社会的和谐稳定而言也是一大保障。

当然，在政府监管的同时，更需要行业能够更好地进行自律，实现自我管理。医药、医械企业应及早布局，建立合规体系，培养合规文化，规范业务行为。

（环球医学编辑：常 路 ）