2019年5月,美国学者发表在《JAMA Intern Med》的一项研究,调查了无钙vs基于钙的磷结合剂在65岁或以上的需要血透的终末期肾病(ESRD)患者中的心血管结局。
重要性:指南建议,所有ESRD患者限制使用基于钙的磷结合剂,因其可能会增加心血管风险。这些指南将醋酸钙处方转变为成本较高的碳酸司维拉姆产品。
目的:旨在比较真实世界实践中,进行血透的ESRD患者使用司维拉姆vs醋酸钙的心血管事件和死亡率。
设计、地点和参与者:使用与Medicare理赔数据(2012年5月1日~2013年12月31日)的美国肾脏数据系统进行了一项观察性队列研究。2017年10月~2018年9月进行数据分析。参与者为开始血透后180天内的65岁或以上的ESRD患者(司维拉姆组2647人,醋酸钙组2074人)。
暴露:新使用司维拉姆(无钙磷结合剂)vs醋酸钙(基于钙的磷结合剂)。
主要结局和测量指标:使用具有对倾向得分进行精细分层从而控制潜在混杂因素(包括磷和钙含量)的Cox比例风险回归,评估致命性或非致命性心血管事件(心肌梗死或缺血性卒中:主要结局)和全因死亡率(次要结局)的风险比(HR)及95%置信区间(CI)。
结果:倾向得分加权后,初始司维拉姆的2639名患者(男性1184人(44.9%),平均(SD)年龄75.6(6.9)岁)和2065名初始醋酸钙的患者(男性930人(45.0%),平均(SD)年龄75.5(7.1)岁)纳入到分析中。司维拉姆组和醋酸钙组的心血管事件的粗发生率(IR)分别为458/1000人-年和464/1000人-年。倾向得分精细分层加权后,心血管事件的HR为0.96(95% CI,0.84~1.10)。年龄(<75岁:主要结局HR,1.02;95% CI,0.85~1.24;vs ≥75岁:主要结局HR,0.83;95% CI,0.69~1.01)和性别(男性主要结局HR,1.02;95% CI,0.83~1.26)的亚组内,结果一致。
结论和意义:研究结果未表明常规临床实践中,与醋酸钙相比,ESRD患者使用司维拉姆的心血管安全性增加。研究结果提示,需要良好设计的长期随机临床试验。
(选题审校:何娜 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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