题目：伐尼克兰用药指导为患者提供安全信息的有效性：一项REMS评估调研（The effectiveness of varenicline medication guide for conveying safety information to patients: a REMS assessment survey）

目的：风险评估与降低计划（REMS）包括加强药物安全使用的各种机制，这包括了提供用药有关的潜在风险关键信息的患者用药指导（患者用药指导）。为评估伐尼克兰患者用药指导作为患者教育的REMS工具的有效性，我们对使用伐尼克兰的患者进行了一项调查。

方法：邀请美国大型行政保险理赔数据库中Optum研究数据库的伐尼克兰使用者参加自填问卷调查。调查的问题包括一般问题（患者用药指导使用和阅读）和特殊问题即患者用药指导概述中患者对伐尼克兰潜在风险（神经精神症状，皮肤反应和过敏反应）的理解。

结果：共纳入3568名伐尼克兰使用者，640（18％）有回应，其中633名至少完成了3个风险理解问题中的一个。大多数人（93％）表示接收过患者用药指导，86％阅读了全部或部分内容。91%、41％、53％的参与者分别正确回答了至少一个有关神经精神症状、皮肤反应和过敏反应的问题。阅读患者用药指导者对风险问题的正确理解比例高于那些未阅读者。

结论：伐尼克兰患者用药指导被受访者广泛接收和阅读，并且传达的有关神经精神症状潜在风险的信息被普遍理解。本研究对伐尼克兰在传递相关潜在风险信息的有效性方面进行了评估。这种评估方法可能适用于其他患者用药指导的有效性评价。

（选题审校： 董淑杰 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：MedGuides是由药品制造商提供、经FDA批准、专门针对患者设计的用药指导。对于有严重和明确公共安全隐患的处方药，FDA有权要求制造商提供MedGuides。MedGuides提供了帮助消费者规避药物严重不良反应的相关信息，着重警示药物风险。MedGuides体系的实施对我国十分有借鉴意义）