许多银屑病患者会并发银屑病关节炎。8月在《Lancet》上发表的一项多中心、双盲、安慰剂-对照研究表明，与安慰剂相比，优斯它单抗能显著改善活动性银屑病关节炎，并可能为改善生物治疗提供一个替代治疗的作用机制。

背景：许多银屑病患者发展成银屑病关节炎，一种能折磨外围滑液、轴和肌腱韧带附着点的慢性炎症疾病。全人类单克隆抗体优斯它单抗是中度至重度斑块状银屑病的一种有效治疗。我们开展了一项随机、安慰剂-对照、3期试验，评估优斯它单抗对活动性银屑病关节炎患者的安全性和有效性。

方法：在欧洲、北美和亚太104个站点开展的3期、多中心、双盲、安慰剂-对照试验中，活动性银屑病关节炎成人（≥5个疼痛和≥5个肿胀关节，C-反应蛋白≥3.0 mg/L）被随机分配至（1:1:1，通过动态中央随机化，基于一个交互式话音-网络应答系统执行算法）至45 mg优斯它单抗、90 mg优斯它单抗或安慰剂，在0周、4周随后每12周给药。16周时，疼痛和肿胀关节计数改善低于5%的患者进入早期揭盲程序，并给予45 mg优斯它单抗（如果在安慰剂组）或90 mg优斯它单抗（如果在45 mg组）。24周时，安慰剂组中所有剩余患者接受45 mg优斯它单抗，他们在28周时继续随后的每12周给药。我们的主要终点是24周时美国风险病学会标准有20%或以上的改善（ACR20）。本试验已在ClinicalTrials.gov（NCT01009086）和EudraCT（2009-012264-14）。

结果：在2009年11月30日和2011年3月30日间，615名患者被随机分配至安慰剂组（206名）、45 mg优斯它单抗组（205名）和优斯它单抗组（204名）。优斯它单抗治疗的（45 mg组中205名有87名[42.4%]，90 mg组中204名有101名[49.5%]）患者比安慰剂治疗的（206名患者中47名[22.8%]）患者在24周时更易达到美国风险病学会标准20%或以上的改善（两个比较组的p＜0.0001）；反应在52周时仍持续。在16周时，优斯它单抗和安慰剂组的不良事件患者比例是相似的（409名中171名[41.8%] VS 205名中86名[42.0%]）。

阐释：同安慰剂相比，优斯它单抗能显著改善活动性银屑病关节炎，并可能为改善生物治疗提供一个替代治疗的作用机制。

（选题审校： 董淑杰 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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