10月发表在《Ann Oncol》上的一项研究表明，氟维司群/贝伐单抗联合治疗转移性乳腺癌的安全性和耐受性良好，但是，该方案有效性尚未达到其设计的终点。

背景：基于临床前研究，血管内皮通路是雌激素受体抵抗的重要机制。我们进行了这项II期研究，评估氟维司群和贝伐单抗联合治疗芳香化酶抑制剂经治的转移性乳腺癌的有效性与安全性。

患者与方法：我们进行这项单级II期临床研究，需要达到的目标为：6个月的无进展生存期（PFS）、肿瘤响应、毒性作用和总生存期。治疗方案为：氟维司群250mg qd，第1天和第15天给药（第一周期），之后在第1天给药（第二周期及以后），以及贝伐单抗10mg/kg ，在第1天和第15天给药，每4周循环一次。

结果：中期分析结果显示，20名符合条件的患者进行了治疗，其中11人已经治疗3个月且未出现进展，未达到研究方案中设定的有效性目标（至少12/20）。中期分析期间该研究仍继续招募受试者，在研究终止前有36名患者入组。其中33个符合条件的患者的中位PFS为6.2个月[ 95％置信区间（CI）3.6～10.1个月。在18名病灶可测量的患者中，4名（22％）患者（95％CI：6％～48％）出现了确定的治疗响应（1名完全缓解，3名部分缓解）。最常见的3/4级不良事件为高血压病3级（9％）和头痛3级（9％）。

结论：氟维司群/贝伐单抗联合治疗转移性乳腺癌是安全且可耐受的，但是，该方案未达到研究设定的统计终点。

（选题审校：张萌萌 编辑：范莹）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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